LIQUICHEK HEMATOLOGY CONTROL (A)
Este registro está vencido e não é mais válido.
Nome do produto
LIQUICHEK HEMATOLOGY CONTROL (A)
Número de registro
80020690214
Classe de risco
I
Processo
25351088183201076
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
High - 4 frascos x 3ml
Low - 4 frascos x 3ml
Normal - 4 frascos x 3ml
Trilevel - 4 frascos x 3ml Low, 4 frascos x 3ml Normal, 4 frascos x 3ml High
Trilevel MiniPak – 1 frasco x 3ml Low, 1 frasco x 3 ml Normal, 1 frasco x 3 ml High
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 116154107Primária | 17/05/2010 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0253895134 | 06/05/2013 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 1029722127 | 08/04/2013 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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