Liquid Based Cytology Specimen (LBC) Dilution Tubes for the BD ProbeTec Qx Amplified DNA Assays
Nome do produto
Liquid Based Cytology Specimen (LBC) Dilution Tubes for the BD ProbeTec Qx Amplified DNA Assays
Número de registro
10033430766
Nome técnico
MEIOS DE CULTURA E DISPOSITIVOS DESTINADOS EXCLUSIVAMENTE AO TRANSPORTE DE MATERIAIS CLÍNICOS
Classe de risco
I
Processo
25351308690201821
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
1x400 unidades
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T17183971 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V4.0_1.0_IFU_441444_8083954(04).pdf | 29/07/2022, 16:07 | 4475979226 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4502254222 | 05/09/2022 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0440172187Primária | 30/07/2018 | IVD – Notificação de produto Classe I | Publicado deferimento |
| 4342582228 | 28/07/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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