LÍQUIDO DE CONTROLE QE DRI-CHEM FUJI
Nome do produto
LÍQUIDO DE CONTROLE QE DRI-CHEM FUJI
Número de registro
80022060079
Classe de risco
II
Processo
25351355313201618
Razão social
Fabricante
País de fabricação
JAPÃO
Apresentações / Modelos(1)
10 ampolas x 1 mL
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12584236 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Líquido de controle QE - Rotulagem.pdf | 15/07/2020, 18:19 | 2294123204 |
| T12584235 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Líquido de controle QE - Instrução de Uso.pdf | 15/07/2020, 18:19 | 2294123204 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1677976172 | 13/11/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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