LQC PCR-CHECK
Registro cancelado em 22/04/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
LQC PCR-CHECK
Número de registro
10301160211
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351048259201314
Razão social
Fabricante
País de fabricação
DINAMARCA
Apresentações / Modelos(4)
Seis (6) tubos x 550 µL, três (3) testes por tubo
Seis (6) tubos x 550 µL, três testes por tubo
Uma (1) tira de papel com dois códigos de barras
Uma (1) tira de papel com dois códigos de barras
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15286427 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de Uso_CRP CHECK Nivel 2.pdf | 19/10/2021, 16:19 | 4128875210 |
| T15286426 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de Uso_CRP CHECK Nivel 1.pdf | 19/10/2021, 16:19 | 4128875210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4535896206 | 23/12/2020 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Não anuído |
| 0068229132Primária | 25/03/2013 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
| 1100082181 | 28/01/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Não anuído
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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