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Dispositivos MédicosAtivo

LSH Ab ECO Teste

80954880025
Informações Gerais

Nome do produto

LSH Ab ECO Teste

Número de registro

80954880025

Nome técnico

LEISHMANIA SP

Classe de risco

III

Processo

25351504970201603

Empresa Detentora

Razão social

Eco Diagnostica Ltda

CNPJ

14.633.154/0002-06

Fabricante

Eco Diagnostica Ltda

País de fabricação

BRASIL

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 08/05/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(60)

  • Apresentação 1: tira teste com pipeta: kit com 01 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio, 01 pipeta plástica, 01 tampão diluente, 01 copo coletor

  • Apresentação 2: tira teste sem pipeta: kit com 01 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio 01 tampão diluente, 01 copo coletor

  • Apresentação 3: tira teste com pipeta e lanceta: kit com 01 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio, 01 pipeta plástica, 01 tampão diluente, 01 copo coletor e 01 lanceta

  • Apresentação 4: cassete com pipeta: kit com 01 cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio, 01 pipeta plástica, 01 tampão diluente, 01 copo coletor

  • Apresentação 5: cassete sem pipeta: kit com 01 cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio, 01 tampão diluente, 01 copo coletor

  • Apresentação 6: cassete com pipeta e lanceta: kit com 01 cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio, 01 pipeta plástica, 01 tampão diluente, 01 copo coletor e 01 lanceta

  • Apresentação 7: tira teste com tampão individual, pipeta e lanceta: kit com 10 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio, 10 pipetas plásticas, 10 tampões diluente, 10 copos coletores e 10 lancetas

  • Apresentação 8: cassete com tampão individual, pipeta e lanceta: kit com 10 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio, 10 pipetas plásticas, 10 tampões diluente, 10 copos coletores e 10 lancetas

  • kit com 05 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio, 01 tampão diluente, 05 copos coletores

  • kit com 05 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio, 05 pipetas plásticas, 01 tampão diluente, 05 copos coletores

  • kit com 05 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio, 05 pipetas plásticas, 01 tampão diluente, 05 copos coletores e 05 lancetas

  • kit com 05 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio, 01 tampão diluente, 05 copos coletores

  • kit com 05 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio, 05 pipetas plásticas, 01 tampão diluente, 05 copos coletores

  • kit com 05 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio, 05 pipetas plásticas, 01 tampão diluente, 05 copos coletores e 05 lancetas

  • kit com 10 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio, 01 tampão diluente, 10 copos coletores

  • kit com 10 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio, 10 pipetas plásticas, 01 tampão diluente, 10 copos coletores

  • kit com 10 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio, 10 pipetas plásticas, 01 tampão diluente, 10 copos coletores e 10 lancetas

  • kit com 10 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio, 01 tampão diluente, 10 copos coletores

  • kit com 10 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio, 10 pipetas plásticas, 01 tampão diluente, 10 copos coletores

  • kit com 10 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio, 10 pipetas plásticas, 01 tampão diluente, 10 copos coletores e 10 lancetas

  • kit com 100 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio, 04 tampões diluente, 100 copos coletores.

  • kit com 100 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio, 100 pipetas plásticas, 04 tampões diluente, 100 copos coletores e 100 lancetas.

  • kit com 100 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio, 100 pipetas plásticas, 04 tampões diluente, 100 copos coletores.

  • kit com 100 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio, 04 tampões diluente, 100 copos coletores.

  • kit com 100 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio, 100 pipetas plásticas, 04 tampões diluente, 100 copos coletores e 100 lancetas.

  • kit com 100 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio, 100 pipetas plásticas, 04 tampões diluente, 100 copos coletores.

  • kit com 20 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio, 01 tampão diluente, 20 copos coletores

  • kit com 20 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio, 20 pipetas plásticas, 01 tampão diluente, 20 copos coletores

  • kit com 20 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio, 20 pipetas plásticas, 01 tampão diluente, 20 copos coletores e 20 lancetas

  • kit com 20 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio, 20 pipetas plásticas, 20 tampões diluente, 20 copos coletores e 20 lancetas

  • kit com 20 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio, 01 tampão diluente, 20 copos coletores

  • kit com 20 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio, 20 pipetas plásticas, 01 tampão diluente, 20 copos coletores

  • kit com 20 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio, 20 pipetas plásticas, 01 tampão diluente, 20 copos coletores e 20 lancetas

  • kit com 20 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio, 20 pipetas plásticas, 20 tampões diluente, 20 copos coletores e 20 lancetas

  • kit com 25 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio, 01 tampão diluente, 25 copos coletores

  • kit com 25 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio, 25 pipetas plásticas, 01 tampão diluente, 25 copos coletores

  • kit com 25 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio, 25 pipetas plásticas, 01 tampão diluente, 25 copos coletores e 25 lancetas

  • kit com 25 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio, 25 pipetas plásticas, 25 tampões diluente, 25 copos coletores e 25 lancetas.

  • kit com 25 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio, 01 tampão diluente, 25 copos coletores

  • kit com 25 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio, 25 pipetas plásticas, 01 tampão diluente, 25 copos coletores

  • kit com 25 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio, 25 pipetas plásticas, 01 tampão diluente, 25 copos coletores e 25 lancetas

  • kit com 25 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio, 25 pipetas plásticas, 25 tampões diluente, 25 copos coletores e 25 lancetas.

  • kit com 30 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio, 02 tampões diluente, 30 copos coletores

  • kit com 30 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio, 30 pipetas plásticas, 02 tampões diluente, 30 copos coletores

  • kit com 30 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio, 30 pipetas plásticas, 02 tampões diluente, 30 copos coletores e 30 lancetas

  • kit com 30 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio, 02 tampões diluente, 30 copos coletores

  • kit com 30 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio, 30 pipetas plásticas, 02 tampões diluente, 30 copos coletores

  • kit com 30 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio, 30 pipetas plásticas, 02 tampões diluente, 30 copos coletores e 30 lancetas

  • kit com 40 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio, 02 tampões diluente, 40 copos coletores

  • kit com 40 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio, 40 pipetas plásticas, 02 tampões diluente, 40 copos coletores

  • kit com 40 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio, 40 pipetas plásticas, 02 tampões diluente, 40 copos coletores e 40 lancetas

  • kit com 40 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio, 02 tampões diluente, 40 copos coletores

  • kit com 40 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio, 40 pipetas plásticas, 02 tampões diluente, 40 copos coletores

  • kit com 40 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio, 40 pipetas plásticas, 02 tampões diluente, 40 copos coletores e 40 lancetas

  • kit com 50 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio, 02 tampões diluente, 50 copos coletores

  • kit com 50 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio, 50 pipetas plásticas, 02 tampões diluente, 50 copos coletores

  • kit com 50 cassetes embalado individualmente em bolsa de alumínio, 50 pipetas plásticas, 02 tampões diluente, 50 copos coletores e 50 lancetas

  • kit com 50 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio, 02 tampões diluente, 50 copos coletores

  • kit com 50 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio, 50 pipetas plásticas, 02 tampões diluente, 50 copos coletores

  • kit com 50 tira teste embalado individualmente em bolsa de alumínio, 50 pipetas plásticas, 02 tampões diluente, 50 copos coletores e 50 lancetas

Instruções de Uso e Arquivos(2)

Bula-LSH Ab-TR.0023TA versão2019.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1591038324/01/2022, 17:05Exp. 0310140226
Bula-LSH Ab-TR.0023TA-sem pipeta.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1591038424/01/2022, 17:05Exp. 0310140226

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(2)

201673817518/06/2018

IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação

Publicado deferimento

009120723117/04/2023

IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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