MabTrack level adalimumab
Registro cancelado em 02/09/2024 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MabTrack level adalimumab
Número de registro
10338930252
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351590255202135
Razão social
Fabricante
País de fabricação
HOLANDA (PAÍSES BAIXOS)
Apresentações / Modelos(10)
Calibrator 1-6: 6 x 1 mL
Control 1: 1 x 1 mL
Control 2: 1 x 1 mL
HPE dilution buffer: 1 x 50 mL
Human anti-adalimumab HRP-conjugate: 1 x 12,5 mL
Kit contendo: placas com 12 x 8 poços: Mouse-anti-TNF/recombinant TNF
Plate seals 10 x - -
Stop solution 0,18 M H2SO4: 1 x 13,0 mL
TMB substrate solution: 1 x 12,5 mL
Wash buffer stock solution: 1 x 50 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14856937 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | M2910_MabTrack level adalimumab.pdf | 13/08/2021, 15:04 | 3178501215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2211164216Primária | 24/06/2021 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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