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Dispositivos MédicosAtivo

MAGICL D-Dimer (CLIA)

81325990503
Informações Gerais

Nome do produto

MAGICL D-Dimer (CLIA)

Número de registro

81325990503

Nome técnico

D-DÍMERO

Classe de risco

III

Processo

25351074006202610

Empresa Detentora

Razão social

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA

CNPJ

19.933.144/0001-29

Fabricante

GETEIN BIOTECH, INC.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/07/2036

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(7)

  • 10 Testes/caixa: 1 frasco L1 0.25 mL, 1 frascos Cal B 1,00 mL (liof) , 1 frascos Cal A 1,00 mL (liof), 1 frasco L3 1,50 mL, 1 frasco L4 1,50 mL, 1 frasco L5 1,50 mL, 1 instrução de uso

  • 100 Testes/caixa: 1 frasco L1 1,10 mL, 1 frascos Cal B 2,00mL (liof), 1 frascos Cal A 2,00mL (liof), 1 frasco L3 10,00mL, 1 frasco L4 10,00mL, 1 frasco L5 10,00mL, 1 instrução de uso

  • 150 Testes/caixa: 1 frasco L1 1,60mL, 1 frascos Cal B 2,00mL (liof), 1 frascos Cal A 2,00mL (liof), 1 frasco L3 15,50mL, 1 frasco L4 15,50mL, 1 frasco L5 15,50mL, 1 instrução de uso

  • 200 Testes/caixa: 1 frasco L1 2,10mL, 1 frascos Cal B 2,00mL (liof), 1 frascos Cal A 2,00mL (liof), 1 frasco L3 20,50mL, 1 frasco L4 20,50mL, 1 frasco L5 20,50mL, 1 instrução de uso

  • 25 Testes/caixa:1 frasco L1 0.40 mL, 1 frasco Cal B 1,00 mL (liof) , 1 frasco Cal A 1,00mL (liof), 1 frasco L3 3,00 mL, 1 frasco L4 3,00 mL, 1 frasco L5 3,00 mL, 1 instrução de uso

  • 50 Testes/caixa: 1 frasco L1 0.60 mL, 1 frascos Cal B 2,00mL (liof), 1 frascos Cal A 2,00mL (liof), 1 frasco L3 5,50mL, 1 frasco L4 5,50mL, 1 frasco L5 5,50 mL, 1 instrução de uso

  • 75 Testes/caixa: 1 frasco L1 0.85 mL, 1 frascos Cal B 2,00mL (liof), 1 frascos Cal A 2,00mL (liof), 1 frasco L3 8,00 mL, 1 frasco L4 8,00 mL, 1 frasco L5 8,00 mL, 1 instrução de uso

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU - D Dimer CLIA Rev00.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3927716428/07/2026, 19:32Exp. 0755069269

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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