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Dispositivos MédicosAtivo

MAGICL HbA1c(CLIA)

81325990452
Informações Gerais

Nome do produto

MAGICL HbA1c(CLIA)

Número de registro

81325990452

Classe de risco

II

Processo

25351004774202606

Empresa Detentora

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 18/02/2031

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(7)

  • 10 Testes/caixa: 1 frasco L1 0.20mL, 1 frasco Cal A 1,00mL, 1 frasco Cal B 1,00mL, 1 frasco L3 1,50mL, 1 frasco L4 1,00mL

  • 100 Testes/caixa: 1 frasco L1 1,10mL, 2 frasco Cal A 1,00mL, 2 frasco Cal B 1,00mL, 1 frasco L3 10,5mL, 1 frasco L4 5,5mL

  • 150 Testes/caixa: 1 frasco L1 1,60mL, 2 frasco Cal A 1,00mL, 2 frasco Cal B 1,00mL,1 frasco L3 15,5mL, 1 frasco L4 8,00mL

  • 200 Testes/caixa: 1 frasco L1 2,10mL, 2 frasco Cal A 1,00mL, 2 frasco Cal B 1,00mL, 1 frasco L3 20,5mL, 1 frasco L4 10,5mL

  • 25 Testes/caixa: 1 frasco L1 0.35mL, 2 frasco Cal A 1,00mL, 2 frasco Cal B 1,00mL, 1 frasco L3 3,0mL, 1 frasco L4 1,75mL

  • 50 Testes/caixa: 1 frasco L1 0.60mL, 2 frasco Cal A 1,00mL, 2 frasco Cal B 1,00mL, 1 frasco L3 5,5mL, 1 frasco L4 3,00mL

  • 75 Testes/caixa: 1 frasco L1 0.85mL, 2 frasco Cal A 1,00mL, 2 frasco Cal B 1,00mL, 1 frasco L3 8,0 mL, 1 frasco L4 4,25mL

Instruções de Uso e Arquivos(2)

IFU MAGICL HbA1c ANVISA rev01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3606263703/03/2026, 19:27Exp. 0208963260
IFU MAGICL HbA1c (CLIA) Rev01.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3818222610/06/2026, 19:38Exp. 0569271266

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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