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Dispositivos MédicosAtivo

MAGICL hs-cTnI (CLIA)

81325990505
Informações Gerais

Nome do produto

MAGICL hs-cTnI (CLIA)

Número de registro

81325990505

Nome técnico

TROPONINA

Classe de risco

III

Processo

25351074043202610

Empresa Detentora

Razão social

QR CONSULTING, IMPORTACAO E DISTRIBUICAO DE PRODUTOS MEDICOS LTDA

CNPJ

19.933.144/0001-29

Fabricante

GETEIN BIOTECH, INC.

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 03/08/2036

Histórico de Situação

Nenhuma mudança de situação registrada.

Apresentações / Modelos(7)

  • 10 Testes/caixa: 1 frasco L1 0.11mL, 2 frascos Cal B 0,50mL (liof) , 2 frascos Cal A 0,50mL (liof), 1 frasco L3 0,55mL, 1 frasco L4 0,55mL, 1 frasco L5 1,10mL, 1 instrução de uso

  • 100 Testes/caixa: 1 frasco L1 1,10 mL, 2 frascos Cal B 1,00mL (liof), 2 frascos Cal A 1,00mL (liof), 1 frasco L3 5,50mL, 1 frasco L4 5,50mL, 1 frasco L5 11,00mL, 1 instrução de uso

  • 150 Testes/caixa: 1 frasco L1 1,60mL, 2 frascos Cal B 1,00mL (liof), 2 frascos Cal A 1,00mL (liof), 1 frasco L3 8,00mL, 1 frasco L4 8,00mL, 1 frasco L5 16,50mL, 1 instrução de uso

  • 200 Testes/caixa: 1 frasco L1 2,20mL, 2 frascos Cal B 1,00mL (liof), 2 frascos Cal A 1,00mL (liof), 1 frasco L3 11,00mL, 1 frasco L4 11,00mL, 1 frasco L5 22,00mL, 1 instrução de uso

  • 25 Testes/caixa:1 frasco L1 0.35mL, 1 frasco Cal B 1,00mL (liof) , 1 frasco Cal A 1,00mL (liof), 1 frasco L3 1,40mL, 1 frasco L4 1,40mL, 1 frasco L5 2,80mL, 1 instrução de uso

  • 50 Testes/caixa: 1 frasco L1 0.60 mL, 2 frascos Cal B 1,00mL (liof), 2 frascos Cal A 1,00mL (liof), 1 frasco L3 2,80mL, 1 frasco L4 2,80mL, 1 frasco L5 5,50mL, 1 instrução de uso

  • 75 Testes/caixa: 1 frasco L1 0.85 mL, 2 frascos Cal B 1,00mL (liof), 2 frascos Cal A 1,00mL (liof), 1 frasco L3 4,50mL, 1 frasco L4 4,50mL, 1 frasco L5 8,00mL, 1 instrução de uso

Instruções de Uso e Arquivos(1)

17 MAGICL hs-cTnI (CLIA)--IFU 260806.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3950798206/08/2026, 18:58Exp. 0794803261

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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