Malária P.f/Pan ECO Teste
Nome do produto
Malária P.f/Pan ECO Teste
Número de registro
80954880061
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351028943201885
Razão social
Fabricante
País de fabricação
BRASIL
Apresentações / Modelos(36)
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 05 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão diluente- 1x4mL
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 1 cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio + Tampão diluente- 1x4mL
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 10 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão diluente- 1x4mL
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 100 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão diluente- 2x4mL
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 20 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão diluente- 1x4mL
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 25 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão diluente- 1x4mL
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 30 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão diluente- 1x4mL
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 40 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão diluente- 1x4mL
Apresentação 1 cassete sem pipeta: kit com 50 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Tampão diluente- 1x4mL
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 05 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Pipeta descartável- 05 unidades + Tampão diluente- 1x4mL
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 1 cassete embalado individualmente em bolsa de alumínio + Pipeta descartável- 01 unidade + Tampão diluente- 1x4mL
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 10 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Pipeta descartável- 10 unidades + Tampão diluente- 1x4mL
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 100 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Pipeta descartável- 100 unidades + Tampão diluente- 2x4mL
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 20 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Pipeta descartável- 20 unidades + Tampão diluente- 1x4mL
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 25 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Pipeta descartável- 25 unidades + Tampão diluente- 1x4mL
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 30 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Pipeta descartável- 30 unidades + Tampão diluente- 1x4mL
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 40 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Pipeta descartável- 40 unidades + Tampão diluente- 1x4mL
Apresentação 2 cassete com pipeta: kit com 50 cassetes embalados individualmente em bolsa de alumínio + Pipeta descartável- 50 unidades + Tampão diluente- 1x4mL
Apresentação 3 tira teste com pipeta: kit com 05 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio + Pipeta descartável- 05 unidades + Tampão diluente- 1x4mL
Apresentação 3 tira teste com pipeta: kit com 1 tira teste embalada individualmente em bolsa de alumínio + Pipeta descartável- 01 unidade + Tampão diluente- 1x4mL
Apresentação 3 tira teste com pipeta: kit com 10 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio + Pipeta descartável- 10 unidades + Tampão diluente- 1x4mL
Apresentação 3 tira teste com pipeta: kit com 100 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio + Pipeta descartável- 100 unidades + Tampão diluente- 2x4mL
Apresentação 3 tira teste com pipeta: kit com 20 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio + Pipeta descartável- 20 unidades + Tampão diluente- 1x4mL
Apresentação 3 tira teste com pipeta: kit com 25 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio + Pipeta descartável- 25 unidades + Tampão diluente- 1x4mL
Apresentação 3 tira teste com pipeta: kit com 30 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio + Pipeta descartável- 30 unidades + Tampão diluente- 1x4mL
Apresentação 3 tira teste com pipeta: kit com 40 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio + Pipeta descartável- 40 unidades + Tampão diluente- 1x4mL
Apresentação 3 tira teste com pipeta: kit com 50 tiras testes embaladas individualmente em bolsa de alumínio + Pipeta descartável- 50 unidades + Tampão diluente- 1x4mL
Apresentação 4 tira teste sem pipeta: kit com 05 tiras testes embalada individualmente em bolsa de alumínio + Tampão diluente- 1x4mL.
Apresentação 4 tira teste sem pipeta: kit com 1 tira teste embalada individualmente em bolsa de alumínio + Tampão diluente- 1x4mL.
Apresentação 4 tira teste sem pipeta: kit com 10 tiras testes embalada individualmente em bolsa de alumínio + Tampão diluente- 1x4mL
Apresentação 4 tira teste sem pipeta: kit com 100 tiras testes embalada individualmente em bolsa de alumínio + Tampão diluente- 2x4mL
Apresentação 4 tira teste sem pipeta: kit com 20 tiras testes embalada individualmente em bolsa de alumínio + Tampão diluente- 1x4mL
Apresentação 4 tira teste sem pipeta: kit com 25 tiras testes embalada individualmente em bolsa de alumínio + Tampão diluente- 1x4mL
Apresentação 4 tira teste sem pipeta: kit com 30 tiras testes embalada individualmente em bolsa de alumínio + Tampão diluente- 1x4mL
Apresentação 4 tira teste sem pipeta: kit com 40 tiras testes embalada individualmente em bolsa de alumínio + Tampão diluente- 1x4mL
Apresentação 4 tira teste sem pipeta: kit com 50 tiras testes embalada individualmente em bolsa de alumínio + Tampão diluente- 1x4mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13989220 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Malária-P_f_Pan.pdf | 01/04/2021, 18:45 | 1254861211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0856022186 | 22/10/2018 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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