Dispositivos MédicosAtivo
Maldi Biotyper Smart System
10033430761
Informações Gerais
Nome do produto
Maldi Biotyper Smart System
Número de registro
10033430761
Classe de risco
II
Processo
25351208701201873
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Maldi Biotyper Smart System
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34149296 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V6.1_1.0_Manual do Usuário_MALDI.pdf | 19/11/2025, 15:55 | 1514245256 |
| T34149303 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V6.1_1.1_Manual do Usuário_BD Synapsys.pdf | 19/11/2025, 15:55 | 1514245256 |
V6.1_1.0_Manual do Usuário_MALDI.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3414929619/11/2025, 15:55Exp. 1514245256
V6.1_1.1_Manual do Usuário_BD Synapsys.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T3414930319/11/2025, 15:55Exp. 1514245256
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 6548473218 | 30/12/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 3252499214 | 26/08/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
654847321830/12/2021
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
325249921426/08/2021
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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