MANTIS - IMPLANTE STRYKER PARA COLUNA VERTEBRAL
Nome do produto
MANTIS - IMPLANTE STRYKER PARA COLUNA VERTEBRAL
Número de registro
80005430154
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351142929200811
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(61)
3756230 Bloqueador
48289425 Parafuso Canulado de Redução Mantis Redux 4.5 x 25mm
48289430 Parafuso Canulado de Redução Mantis Redux 4.5 x 30mm
48289435 Parafuso Canulado de Redução Mantis Redux 4.5 x 35mm
48289440 Parafuso Canulado de Redução Mantis Redux 4.5 x 40mm
48289445 Parafuso Canulado de Redução Mantis Redux 4.5 x 45mm
48289530 Parafuso Canulado de Redução Mantis Redux 5.5 x 30mm
48289535 Parafuso Canulado de Redução Mantis Redux 5.5 x 35mm
48289540 Parafuso Canulado de Redução Mantis Redux 5.5 x 40mm
48289545 Parafuso Canulado de Redução Mantis Redux 5.5 x 45mm
48289550 Parafuso Canulado de Redução Mantis Redux 5.5 x 50mm
48289555 Parafuso Canulado de Redução Mantis Redux 5.5 x 55mm
48289630 Parafuso Canulado de Redução Mantis Redux 6.5 x 30mm
48289635 Parafuso Canulado de Redução Mantis Redux 6.5 x 35mm
48289640 Parafuso Canulado de Redução Mantis Redux 6.5 x 40mm
48289645 Parafuso Canulado de Redução Mantis Redux 6.5 x 45mm
48289650 Parafuso Canulado de Redução Mantis Redux 6.5 x 50mm
48289655 Parafuso Canulado de Redução Mantis Redux 6.5 x 55mm
48289660 Parafuso Canulado de Redução Mantis Redux 6.5 x 60mm
48289999 Bloqueador Mantis Redux
48486030 Haste Hex Rad Rod 6.0 X 30mm
48486035 Haste Hex Rad Rod 6.0 X 35mm
48486040 Haste Hex Rad Rod 6.0 X 40mm
48486045 Haste Hex Rad Rod 6.0 X 45mm
48486050 Haste Hex Rad Rod 6.0 X 50mm
48486055 Haste Mantis Pré-curvada Ponta Hexagonal 6.0 x 55mm
48486060 Haste Hex Rad Rod 6.0 X 60mm
48486065 Haste Mantis Pré-curvada Ponta Hexagonal 6.0 x 65mm
48486070 Haste Hex Rad Rod 6.0 X 70mm
48486075 Haste Mantis Pré-curvada Ponta Hexagonal 6.0 x 75mm
48486080 Haste Hex Rad Rod 6.0 X 80mm
48486090 Haste Hex Rad Rod 6.0 X 90mm
48486100 Haste Hex Rad Rod 6.0 X 100mm
48486110 Haste Hex Rad Rod 6.0 X 110mm
48486120 Haste Hex Rad Rod 6.0 X 120mm
48486130 Haste Hex Rad Rod 6.0 X 130mm
48487030 Haste Reta Hex Rod 6.0 X 30mm
48487035 Haste Mantis Reta Ponta Hexagonal 6.0 x 35mm
48487040 Haste Reta Hex Rod 6.0 X 40mm
48487045 Haste Mantis Reta Ponta Hexagonal 6.0 x 45mm
48487050 Haste Reta Hex Rod 6.0 X 50mm
48487055 Haste Mantis Reta Ponta Hexagonal 6.0 x 55mm
48487060 Haste Reta Hex Rod 6.0 X 60mm
48487065 Haste Mantis Reta Ponta Hexagonal 6.0 x 65mm
48487070 Haste Reta Hex Rod 6.0 X 70mm
48487075 Haste Mantis Reta Ponta Hexagonal 6.0 x 75mm
48487080 Haste Reta Hex Rod 6.0 X 80mm
48487090 Haste Reta Hex Rod 6.0 X 90mm
48487100 Haste Reta Hex Rod 6.0 X 100mm
48487110 Haste Reta Hex Rod 6.0 X 110mm
48487120 Haste Reta Hex Rod 6.0 X 120mm
48487130 Haste Reta Hex Rod 6.0 X 130mm
48487140 Haste Mantis Reta Ponta Hexagonal 6.0 x 140mm
48487150 Haste Mantis Reta Ponta Hexagonal 6.0 x 150mm
48487160 Haste Mantis Reta Ponta Hexagonal 6.0 x 160mm
48487170 Haste Mantis Reta Ponta Hexagonal 6.0 x 170mm
48487180 Haste Mantis Reta Ponta Hexagonal 6.0 x 180mm
48487190 Haste Mantis Reta Ponta Hexagonal 6.0 x 190mm
48487200 Haste Mantis Reta Ponta Hexagonal 6.0 x 200mm
48487480 Haste Reta Hex Rod 6.0 X 480mm
48487600 Haste Mantis Reta Ponta Hexagonal 6.0 x 600mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T31623396 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_80005430154_V01.pdf | 05/08/2025, 21:10 | 1008485250 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(11)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4943030221 | 12/12/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 920701085 | 12/09/2011 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
| 0827542232 | 28/08/2023 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 1445222177 | 31/07/2017 | MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0968998122 | 30/05/2014 | MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA | Publicado deferimento por decurso de prazo |
| 1360601228 | 16/05/2022 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado indeferimento |
| 1623395216 | 03/05/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0788976133 | 28/04/2014 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico | Publicado deferimento |
| 0969003124 | 31/03/2014 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 0442565211 | 17/02/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0968977120 | 03/02/2014 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro. | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA- Revalidação de registro de sistema de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA
Publicado deferimento por decurso de prazo
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado indeferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de componente/acessório em Registro de sistema de material de uso médico
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.
Publicado deferimento
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