MARCADOR DE CARCINOMA DO TRATO GASTROINTESTINAL
Registro cancelado em 08/03/2017 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MARCADOR DE CARCINOMA DO TRATO GASTROINTESTINAL
Número de registro
80640680021
Classe de risco
III
Processo
25351746791201396
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(40)
1 x 0,2mL
1 x 0,2mL
1 x 0,2mL
1 x 10 mL de Tampão de substrato DAB+
1 x 11mL de Reagente de Controlo negativo IgG de ratinho
1 x 12mL de Anticorpo monoclonal IgG de ratinho EGFR pharmaDx
1 x 1L de Tampão de lavagem 10x
1 x 1mL de Cromogênio líquido DAB+
1 x 1mL.
1 x 1mL.
1 x 1mL.
1 x 4mL de Anticorpo Monoclonal IgG de ratinho EGFR pharmDx
1 x 4mL de IgG Policlonal de coelho c-Kit pharmDx
1 x 4mL de Reagente de controlo Negativo IgG de Coelho
1 x 4mL de Reagente de controlo negativo IgG de ratinho
1 x 8mL de bloqueio de Peroxidase
1 x 8mL de Polímero marcado HRP
1 x 8mL de Proteinase K
1 x 9mL de IgG Policlonal de Coelho c-Kit pharmDx
1 x 9mL de Reagente de Controlo Negativo IgG de Coelho
10 x 11mL de Tampão de substrato DAB+
2 x 11mL de Bloqueio de Peroxidase
2 x 11mL de Polímero marcado HPR
2 x 11mL de Proteinase K
2 x 3mL de Cromogenio líquido DAB+
2 x 5 lâminas de Controlo c-Kit pharmDx. Material suficiente para 25 testes.
2 x 5 lâminas de Controlo c-Kit pharmDx. Material suficiente para 35 testes.
2 x 5 Lâminas de controlo EGFR pharmDx. Material suficiente para 50 testes.
2 x1L de Tampão de lavagem 10x
5 lâminas de controlo EGFR pharmDx. Material suficiente para 35 testes.
Material suficiente para 30 testes em frascos de 6mL.
Material suficiente para 30 testes em frascos de 6mL.
Material suficiente para 30 testes em frascos de 6mL.
Material suficiente para 60 testes de 12mL.
Material suficiente para 60 testes de 12mL.
Material suficiente para 60 testes de 12mL.
Material suficiente para 60 testes em frascos de 12mL.
Material suficiente para 60 testes em frascos de 12mL.
Material suficiente para 60 testes em frascos de 12mL.
Material suficiente para 60 testes em frascos de 12mL.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1075199138Primária | 17/03/2014 | IVD - Registro de produtos em família | Publicado deferimento |
IVD - Registro de produtos em família
Publicado deferimento
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