MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL BR DEC
Registro cancelado em 25/09/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MÁSCARA CIRÚRGICA DESCARTÁVEL BR DEC
Número de registro
81795580013
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351472118202381
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(9)
MDEC012-Máscara Cirurgica Descartavel Br Dec : Adulta e infantil , medidas , 20cmx 18cm , 17cm x 17cm , 14,5cm x 9cm , 12,5cm x 9cm , 12cm x 7cm , 17,5cm x 9,5cm, 14,5cm x 9,5cm nas cores Branca, Azul, Verde , Preta, Rosa , Tripla Camada sendo duas
atóxica
Caixa secundária de papelão reforçado com 40 Pacotes ou caixas , total 2000 unidades . Embalagem contendo dados de identificação, procedência, data de fabricação, validade , nº do lote e registro na Anvisa
camadas externas em não tecido 100% Polipropileno e uma camada interna ( Filtro Meltblown ) gramatura 60g a 80g/m2 , 3 pregas longitudinais
com clip para ajuste nasal com 13cm fixado no corpo da Máscara
Eficiência de Filtração Bacteriana BFE acima de 95% comprovada com Laudo, embalagem primária de plastico ou dispenses de papel cartão com 25 unidades a 50 unidades ,
elástico para orelhas ou tiras de amarrar,
hipoalergênica
inodora em conformidade com ABNT NBR 15052
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0763197238Primária | 07/08/2023 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
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