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Dispositivos MédicosAtivo

MÁSCARA KN-95 OPEN MEDICAL IV

81717710015
Informações Gerais

Nome do produto

MÁSCARA KN-95 OPEN MEDICAL IV

Número de registro

81717710015

Nome técnico

PEÇA FACIAL FILTRANTE

Classe de risco

I

Processo

25351129545202261

Empresa Detentora

Razão social

OPEN MEDICAL COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA

CNPJ

26.145.871/0001-97

Fabricante

WUHAN HEALTHWELL IMP&EXP TRADING CO., LTD

País de fabricação

CHINA, REPÚBLICA POPULAR

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 11/03/2027

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Máscara descartável com elástico

Instruções de Uso e Arquivos(3)

rotulo_mascaras_KN95_IV_v01_03_22.docx

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T1621812015/03/2022, 17:54Exp. 1116833221
Anexo_Imagens_mascaraIV_kn95_v1_01_22.pdf

IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)

T1621812115/03/2022, 17:54Exp. 1116833221
IU_mascaras_KN95_IV_v01_03_22.docx

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T1621811915/03/2022, 17:54Exp. 1116833221

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

083180622911/03/2022

MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I

Publicado deferimento

Petição primária

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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