Dispositivos MédicosAtivo
Mascara KN95 Open Medical II
81717710005
Informações Gerais
Nome do produto
Mascara KN95 Open Medical II
Número de registro
81717710005
Nome técnico
Classe de risco
I
Processo
25351639741202169
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
CHINA, REPÚBLICA POPULAR
Apresentações / Modelos(1)
6307900000 - Máscara descartável com elástico
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15909705 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | rotulo_mascaras_KN95_v01_06_21.docx | 24/01/2022, 15:41 | 0309441226 |
| T15909704 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_mascaras_KN95_v01_06_21.docx | 24/01/2022, 15:41 | 0309441226 |
rotulo_mascaras_KN95_v01_06_21.docx
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
T1590970524/01/2022, 15:41Exp. 0309441226
IU_mascaras_KN95_v01_06_21.docx
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1590970424/01/2022, 15:41Exp. 0309441226
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2361892212Primária | 24/06/2021 | MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I | Publicado deferimento |
236189221224/06/2021
MATERIAL – Notificação de Dispositivo Médico Classe I
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de OPEN MEDICAL COMERCIO IMPORTAÇÃO E EXPORTAÇÃO LTDA
- BOLSA PARA ÁGUA QUENTE OPEN MEDICAL - CORES DIVERSAS81717710013
- Mascara KN95 Evexia81717710010
- MÁSCARA DESCARTÁVEL PROTECT FACE81717710003
- MÁSCARA KN-95 OPEN MEDICAL IV81717710015
- Máscara Cirúrgica Tripla Descartável / Open Medical81717710008
- Máscara Cirúrgica Tripla Descartável II / Open Medical81717710009
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite