MATRIZ RECONSTRUTIVA DE TECIDO ARTIA
Registro cancelado em 30/08/2021 segundo a ANVISA.
Nome do produto
MATRIZ RECONSTRUTIVA DE TECIDO ARTIA
Número de registro
80143600108
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351596393201608
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(15)
04121097EU
04161097EU
05161097EU
06121097EU
06161097EU
06181097EU
08121097EU
08161097EU
08201097EU
10161097EU
16201097EU
CL1097EU
CM1097EU
CS1097EU
CXL1097EU
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12232438 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Modelo de Rotulagem V.1.0 - Aprovado em 12-2019 .pdf | 28/04/2020, 17:14 | 1311831207 |
| T12232437 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso V.1.0 - Aprovado em 12-2019 .pdf | 28/04/2020, 17:14 | 1311831207 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2235173196 | 18/11/2019 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado deferimento |
| 2162420208 | 14/09/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial | Publicado indeferimento |
| 2162422204 | 14/09/2020 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado indeferimento |
| 0752424202 | 01/06/2020 | MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico | Publicado deferimento |
| 0088400193 | 29/04/2019 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado indeferimento |
| 2162274204 | 22/03/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de apresentação comercial
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de informações do relatório técnico em registro de material de uso médico
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização
Publicado deferimento
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