MBT Sepsityper IVD Kit
Nome do produto
MBT Sepsityper IVD Kit
Número de registro
10033430749
Classe de risco
I
Processo
25351489280201791
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(3)
Caixa contendo: tampão de lise - 6 x 2 mL
tampão de lavagem - 6 x 10 mL
tubo para microcentrífuga – 50 x 1,5 mL.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34348307 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU_MBT_Sepsityper_IVD_Kit_pt-BR_K.pdf | 02/12/2025, 12:58 | 1551893258 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 3230570212 | 26/08/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 2536030222 | 19/05/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1217181186 | 22/04/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0771401217 | 04/03/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
Produtos relacionados
Outros produtos de BECTON DICKINSON INDÚSTRIAS CIRÚRGICAS LTDA.
Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite