MBT STAR-Cepha IVD Kit
Nome do produto
MBT STAR-Cepha IVD Kit
Número de registro
10033430848
Classe de risco
II
Processo
25351019258202244
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(7)
- MBT STAR Buffer (5 tubos x 1,75mL)
- MBT STAR Calibrator (2 tubos)
- MBT STAR Matrix (20 tubos)
- MBT STAR Matrix Solvent (2 tubos x 1,0 mL)
- MBT STAR-Cepha Antibiotic Reagent (1 placa de microtitulação)
- Water, deionized (2 tubos x 200 μ
L).
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T34098345 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | V5.0_IFU_MBT STAR-Cepha IVD Kit.pdf | 17/11/2025, 16:38 | 1504833252 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4828590221 | 28/11/2022 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0154782228Primária | 20/01/2022 | IVD – Notificação de produto Classe II | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Notificação de produto Classe II
Publicado deferimento
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