MEDIDOR DE GLICOSE G-TECH FREE 1
Nome do produto
MEDIDOR DE GLICOSE G-TECH FREE 1
Número de registro
80275310033
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351095119201002
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(6)
01 Medidor de glicose G-Tech Free 1, 01 Manual de instruções, 01 Bateria de 3V
01 Medidor de glicose G-Tech Free 1, 01 Manual de instruções, 01 Bateria de 3V, 01 Tira de verificação, 01 Frasco com 10 Tiras Reagentes G-Tech Free 1, 01 Lancetador G-Tech ou Caneta Lancetadora G-Tech Modelo Comfort, 10 Lancetas para Lancetador G-Tech, 01 Estojo, 01 Guia de Início Rápido, 01 Caderno de Autoavaliação, 01 Folheto Instrutivo das tiras de medição
01 Medidor de glicose G-Tech Free 1, 01 Manual de instruções, 01 Bateria de 3V, 01 Tira de verificação, 01 Frasco com 10 Tiras Reagentes G-Tech Free 1, 01 Lancetador G-Tech ou Caneta Lancetadora G-Tech Modelo Comfort, 10 Lancetas para Lancetador G-Tech, 01 Frasco com 50 Tiras Reagentes G-Tech Free 1, 01 Estojo, 01 Guia de Início Rápido, 01 Caderno de Autoavaliação, 01 Folheto Instrutivo das tiras de medição.
01 Medidor de glicose G-Tech Free 1, 01 Manual de instruções, 01 Bateria de 3V, 01 Tira de verificação, 01 Frasco com 10 Tiras Reagentes G-Tech Free 1, 10 Auto Lancetas G-Tech , 01 Estojo, 01 Guia de Início Rápido, 01 Caderno de Autoavaliação, 01 Folheto Instrutivo das tiras de medição
01 Medidor de glicose G-Tech Free 1, 01 Manual de instruções, 01 Bateria de 3V, 01 Tira de verificação, 01 Frasco com 25 Tiras Reagentes G-Tech Free 1, 01 Lancetador G-Tech ou Caneta Lancetadora G-Tech Modelo Comfort, 10 Lancetas para Lancetador G-Tech, 01 Estojo, 01 Guia de Início Rápido, 01 Caderno de Autoavaliação, 01 Folheto Instrutivo das tiras de medição
01 Medidor de glicose G-Tech Free 1, 01 Tira de verificação, 01 Manual de instruções, 01 Bateria de 3V
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39731981 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IM_FREE1_REV11_100924.pdfabrir na ANVISA | 14/08/2026, 19:48 | 0833915266 |
| T25416528 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual_REV10_160424.pdf | 22/08/2024, 18:30 | 1155910249 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2219018190 | 23/12/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 125617103Primária | 23/08/2010 | EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 1086343175 | 10/07/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1096609149 | 22/06/2015 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 1076110181 | 08/04/2019 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 2187093168 | 30/01/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Equipamento de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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