Medidor de Glicose G-Tech Free Lite
Nome do produto
Medidor de Glicose G-Tech Free Lite
Número de registro
80275310060
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351252663201598
Razão social
Fabricante
País de fabricação
CORÉIA DO SUL
Apresentações / Modelos(5)
Kit contendo: 01 Medidor de glicose G-Tech Free Lite, 01 Bateria de 3V CR2032, 01 Manual de instruções
Kit contendo: 01 Medidor de glicose G-Tech Free Lite, 01 Estojo para acondicionamento, 01 Manual de instruções, 01 Bateria de 3V CR2032, 01 Guia de Início Rápido, 01 Frasco com 10 Tiras Reagentes G-Tech Free Lite, 01 Lancetador G-Tech ou Caneta Lancetadora G-Tech Modelo Comfort, 10 Lancetas para Lancetador G-Tech
Kit contendo: 01 Medidor de glicose G-Tech Free Lite, 01 Estojo para acondicionamento, 01 Manual de instruções, 01 Bateria de 3V CR2032, 01 Guia de Início Rápido, 01 Frasco com 25 Tiras Reagentes G-Tech Free Lite, 01 Lancetador G-Tech ou Caneta Lancetadora G-Tech Modelo Comfort, 10 Lancetas para Lancetador G-Tech
Kit contendo: 01 Medidor de glicose G-Tech Free Lite, 01 Estojo para acondicionamento, 01 Manual de instruções, 01 Guia de Início Rápido, 01 Bateria de 3V CR2032, 01 Frasco com 10 Tiras Reagentes G-Tech Free Lite, 01 Lancetador G-Tech ou Caneta Lancetadora G-Tech Modelo Comfort, 10 Lancetas para Lancetador G-Tech, 01 Frasco com 50 Tiras Reagentes G-Tech Free Lite
Kit contendo: 01 Medidor de glicose G-Tech Free Lite, 01 Estojo para acondicionamento, 01 Manual de instruções, 01 Guia de Início Rápido, 01 Bateria de 3V CR2032, 01 Frasco com 10 Tiras Reagentes G-Tech Free Lite, 01 Lancetador G-Tech ou Caneta Lancetadora G-Tech Modelo Comfort, 10 Lancetas para Lancetador G-Tech, 02 Frascos com 50 Tiras Reagentes G-Tech Free Lite
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39875135 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IM_FREE LITE_REV12_161024.pdfabrir na ANVISA | 21/08/2026, 12:32 | 0859885267 |
| T25923870 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Manual_REV09_200922.pdf | 23/09/2024, 20:00 | 1306686245 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(5)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0966936181 | 05/11/2018 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0580498181 | 24/09/2018 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 1496126201 | 14/09/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0364256159Primária | 10/08/2015 | EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 1086320176 | 10/07/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaIVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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