Produto em dossiê de irregularidade ANVISA

Dispositivos Médicos para Diagnóstico in Vitro27/03/2026

Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação.

Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.

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Dispositivos MédicosAtivo

Medidor de Glicose Sanguínea OKMeter Match Premium

80867150081

Informações Gerais

Nome do produto

Número de registro

80867150081

Nome técnico

Instrumento autoteste para glicose

Classe de risco

III

Processo

25351071070202126

Empresa Detentora

Razão social

BIOMOLECULAR TECHNOLOGY COMÉRCIO, IMPORTAÇÃO, EXPORTAÇÃO E DISTRIBUIÇÃO DE MATERIAIS MÉDICOS E LABORATORIAIS LTDA - EPP

CNPJ

07.767.477/0001-46

Fabricante

OK BIOTECH CO., LTD.

País de fabricação

TAIWAN

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 19/04/2031

Histórico de Situação

VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

Medidor de Glicemia OKmeter Match Premium

Instruções de Uso e Arquivos(4)

Código	Tipo	Arquivo	Expedição	Expediente
T14395054	ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM	1. Rotulagem Primaria Indelével OKmeter Match Premium.pdf	03/06/2021, 17:42	2147428213
T14395055	ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM	1. Rotulagem Secundária OKmeter Match Premium.pdf	03/06/2021, 17:42	2147428213
T14395056	IMAGENS DO(S) PRODUTO(S)	4. Imagem do Produto.pdf	03/06/2021, 17:42	2147428213
T14395052	INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO	2. Instrução de Uso OKmeter Match Premium.pdf	03/06/2021, 17:42	2147428213