Meril kit Colesterol
Nome do produto
Meril kit Colesterol
Número de registro
80615950160
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351186877201758
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ÍNDIA
Apresentações / Modelos(2)
CHOFSR-01(4x25ml) R1: reagente Meril Kit Colesterol 4x25 ml e Colesterol padrão: 1x5ml
CHOFSR-02(4x50ml) R1: reagente Meril Kit Colesterol (4x50ml) e Colesterol padrão: 1x5ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15102096 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ANEXO VII – Instrução de uso.pdfabrir na ANVISA | 21/09/2021, 18:03 | 3736301219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. Um documento ainda não tem cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0450672193 | 03/02/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
| 2262136179 | 15/01/2018 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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