Meril Kit Colesterol HDL
Nome do produto
Meril Kit Colesterol HDL
Número de registro
80615950157
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351186901201775
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ÍNDIA
Apresentações / Modelos(8)
HDLAQ1-01(2x18ml/2X6ml) R1: 2x18ml
HDLAQ4-01(4x45ml/ 4X15ml) - R1: 4x45ml
HDLFSR-01(2X24/ 2X8ml) - R1: Reagente Meril Kit Colesterol HDL 2x24ml
Cal 1x3mL
Cal 1x3mL
R2: 2X6ml
R2: 4 X15ml
R2: Meril Kit Colesterol HDL 2x8ml e Reagente calibrador 1X1 ML concentração conforme indicado no rótulo.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15166607 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. INSTRUÇÃO DE USO MERIL KIT COLESTEROL HDL-signed.pdf | 30/09/2021, 13:13 | 3857531215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0575212194 | 14/10/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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