Meril Kit Gama GT
Nome do produto
Meril Kit Gama GT
Número de registro
80615950141
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351186881201711
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ÍNDIA
Apresentações / Modelos(3)
GGTAQ1-01(1x20 ml/ 1x5ml) – R1: reagente Meril Kit Gama GT 1x20 ml R2: reagente Meril Kit Gama GT 1x5ml
GGTAQ4-01(2x60 ml/ 2x15ml) – R1: reagente Meril Kit Gama GT 2x60 ml R2: reagente Meril Kit Gama GT 2x15ml
GGTFSR-01(1x8 ml/ 1x2ml) – R1: reagente Meril Kit Gama GT 1x8 ml R2: reagente Meril Kit Gama GT 1x2ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15160429 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. INSTRUÇÃO DE USO-signed.pdf | 29/09/2021, 17:40 | 3846267210 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0450784193 | 19/08/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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