Meril Kit Glicose
Nome do produto
Meril Kit Glicose
Número de registro
80615950140
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351186883201763
Razão social
Fabricante
—
País de fabricação
—
Apresentações / Modelos(3)
GLUFSR-01(4x50ml) R1: Reagente Meril Kit Glicose 4x50ml E Glicose padrão 1x5ml (concentração conforme indicado no rótulo)
GLUFSR-02(5x100ml) R1: Reagente Meril Kit Glicose 5x100ml E Glicose padrão 1x5ml (concentração conforme indicado no rótulo)
GLUFSR-03(4x250ml) R1: Reagente Meril Kit Glicose 4x250ml E Glicose padrão 2x5ml (concentração conforme indicado no rótulo)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15089965 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | ANEXO I - INSTRUÇÃO DE USO.pdf | 20/09/2021, 15:32 | 3721181212 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0531624193 | 26/02/2020 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado indeferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado indeferimento
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