Meril Kit Lipase
Nome do produto
Meril Kit Lipase
Número de registro
80615950162
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351135593201703
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ÍNDIA
Apresentações / Modelos(3)
LIPAQ2-01R1: 1x20ml / R2: 1x12ml
LIPAQ4-01R1: 2x20ml / R2: 2 x 12ml
LIPFSR-01R1: 1x16ml / R2: 1x10 ml/ STD: 1x3ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15167134 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. INSTRUÇÃO DE USO LIPASE ok-signed.pdf | 30/09/2021, 13:37 | 3857884215 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0530293195 | 14/10/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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