MICROALBUMIN CALIBRATORS
Nome do produto
MICROALBUMIN CALIBRATORS
Número de registro
80146501944
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351201219201578
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Kit contendo: 05 calibradores (1 frasco de 2,0 mL cada)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13956475 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02K98-00-04_Bra_AcIn.pdf | 29/03/2021, 14:45 | 1200373219 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0928225174 | 31/07/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1116822216 | 31/03/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1019344218 | 25/03/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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