MICROALBUMIN CONTROLS
Nome do produto
MICROALBUMIN CONTROLS
Número de registro
80146501946
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351201231201599
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
Kit contendo: 02 Calibradores (2 frascos de 2,0 mL cada)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13956506 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 02K98-00-14_Bra_AcIn.pdf | 29/03/2021, 14:49 | 1200409213 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0928234173 | 31/07/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 1117109210 | 31/03/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 1019324213 | 25/03/2021 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
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