MICROARRAY SCANNER
Nome do produto
MICROARRAY SCANNER
Número de registro
10338930158
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351605140201439
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(1)
YG 0602-0101 Sistema EUROArrayScan
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T26498834 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | YG_0602_EUROArrayScanner_A_BR_C06.pdf | 29/10/2024, 12:19 | 1481589245 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1578372173 | 07/08/2017 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0990876175 | 10/07/2017 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 0898064141Primária | 19/01/2015 | EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Equipamento para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
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