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Dispositivos MédicosAtivo

Microesferas Embozene

10405410039
Informações Gerais

Nome do produto

Microesferas Embozene

Número de registro

10405410039

Classe de risco

III

Processo

25351592966202063

Empresa Detentora

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 27/03/2037

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(20)

  • 01-0301-00401-07 (10410-S1) - 40um Embozene 1mL Colored

  • 01-0301-00402-07 (10420-S1) - 40um Embozene 2mL Colored

  • 01-0301-00751-07 (10710-S1) - 75um Embozene 1mL Colored

  • 01-0301-00752-07 (10720-S1) - 75um Embozene 2mL Colored

  • 01-0301-01001-07 (11010-S1) - 100um Embozene 1mL Colored

  • 01-0301-01002-07 (11020-S1) - 100um Embozene 2mL Colored

  • 01-0301-02501-07 (12010-S1) - 250um Embozene 1mL Colored

  • 01-0301-02502-07 (12020-S1) - 250um Embozene 2mL Colored

  • 01-0301-04001-07 (14010-S1) - 400um Embozene 1mL Colored

  • 01-0301-04002-07 (14020-S1) - 400um Embozene 2mL Colored

  • 01-0301-05001-07 (15010-S1) - 500um Embozene 1mL Colored

  • 01-0301-05002-07 (15020-S1) - 500um Embozene 2mL Colored

  • 01-0301-07001-07 (17010-S1) - 700um Embozene 1mL Colored

  • 01-0301-07002-07 (17020-S1) - 700um Embozene 2mL Colored

  • 01-0301-09001-07 (19010-S1) - 900um Embozene 1mL Colored

  • 01-0301-09002-07 (19020-S1) - 900um Embozene 2mL Colored

  • 01-0301-11001-07 (111010-S1) - 1100um Embozene 1mL Colored

  • 01-0301-11002-07 (111020-S1) - 1100um Embozene 2mL Colored

  • 01-0301-13001-07 (113010-S1) - 1300um Embozene 1mL Colored

  • 01-0301-13002-07 (113020-S1) - 1300um Embozene 2mL Colored

Instruções de Uso e Arquivos(4)

06.2. P1064818-001-G_Embozene_Brazil_IFU.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4080045528/09/2026, 18:10Exp. 1012773264
P1065010-002-B_Medical_Devices_IFU_Addendum_for_Brazil_PTB.pdfabrir na ANVISA

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T4080045628/09/2026, 18:10Exp. 1012773264
2. Modelo de Rotulo.pdf

ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM

T3322767906/10/2025, 13:23Exp. 1328087255
3. P1064818-001-A IFU, Embozene.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3322767806/10/2025, 13:23Exp. 1328087255

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 2 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.

Documentos Técnicos(3)

204008820804/10/2020

MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde

Publicado deferimento

Petição primária
017293323406/03/2023

MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril

Publicado deferimento

469769521706/01/2022

MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração apenas do nome comercial e/ou denominação nome/código do modelo comercial, componente de sistema, parte ou acessório do produto

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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