Dispositivos MédicosCancelado
MONITOR CARDÍACO IMPLANTÁVEL BIOMONITOR CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (FULLBODY)
80224390259
Registro cancelado em 12/12/2022 segundo a ANVISA.
Informações Gerais
Nome do produto
MONITOR CARDÍACO IMPLANTÁVEL BIOMONITOR CONDICIONAL PARA RESSONÂNCIA MAGNÉTICA (FULLBODY)
Número de registro
80224390259
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351223561201611
Empresa Detentora
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ALEMANHA
Apresentações / Modelos(2)
BIOMONITOR 2-AF (398493)
BIOMONITOR 2-S (398494)
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T13076121 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Anexo III.B - Instruções de Uso.pdf | 20/10/2020, 12:28 | 3636732200 |
Anexo III.B - Instruções de Uso.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1307612120/10/2020, 12:28Exp. 3636732200
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 2098649161Primária | 12/09/2016 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
209864916112/09/2016
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaProdutos relacionados
Outros produtos de BIOTRONIK COMERCIAL MÉDICA LTDA.
- AMVIA SKY HF-T (QP) - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Tripla (Bipolar/Quadripolar) para Estimulação Fisiológica, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) Com CLS80224390315
- AMVIA SKY SR-T - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Única para Estimulação Fisiológica, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) com CLS80224390312
- Adaptador IS4/DF480224399002
- Amvia Sky Dr-T - Marcapasso Cardíaco Implantável de Câmara Dupla para Estimulação Fisiológica, Condicional para Ressonância Magnética (Fullbody) com CLS80224390314
- CABO CONECTOR DO PACIENTE80224390177
- CABO DE CONEXÃO PARA CATETER DE ABLAÇÃO80224390165
Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISAFaça seu cadastro grátis e consulte sem limite