MONITOR CARESCAPE
Nome do produto
MONITOR CARESCAPE
Número de registro
80071260167
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351090581201274
Fabricante
País de fabricação
FINLÂNDIA
Apresentações / Modelos(1)
B850
Instruções de Uso e Arquivos(20)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T31585653 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 12 Instruções de Uso _AcessórioPartes_5815925-24.pdf | 04/08/2025, 13:23 | 1001758251 |
| T31585642 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 11 Instruções de Uso_Adendo E-PiCCO-00_2095676-024.pdf | 04/08/2025, 13:23 | 1001758251 |
| T31585649 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 13 Instruções de Uso_Infos Adicionais_5815926-24.pdf | 04/08/2025, 13:23 | 1001758251 |
| T31585651 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 14 Instruções de Uso_Suplemento_5848020-24.pdf | 04/08/2025, 13:23 | 1001758251 |
| T31585644 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 15 Instruções de Uso_Suplemento Limpeza _5850850-24.pdf | 04/08/2025, 13:23 | 1001758251 |
| T31585650 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 16 Instruções de Uso_Guia Manual Eletrônico_5855102-24.pdf | 04/08/2025, 13:23 | 1001758251 |
| T31585645 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 17 Manual do Usuário_Módulos Respiratórios Carescape_2076166-001.pdf | 04/08/2025, 13:23 | 1001758251 |
| T31585646 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 18 Instrução de Uso_Adenda ao manual do utilizador_5914595-26_2edição.pdf | 04/08/2025, 13:23 | 1001758251 |
| T31585647 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 19 Instrução de uso_Adenda ao manual de informações adicionais_5914596-26_2edição.pdf | 04/08/2025, 13:23 | 1001758251 |
| T31585648 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 20 Instrução de uso_Adenda ao suplemento de consumíveis _ acessórios_5914597-26_2edição.pdf | 04/08/2025, 13:23 | 1001758251 |
| T31585652 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 6 Instruções de Uso_Infos Regulatórias_2078766-001.pdf | 04/08/2025, 13:23 | 1001758251 |
| T31585643 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 9 Instruções de Uso_Suplemento E-EEG_2100446-024.pdf | 04/08/2025, 13:23 | 1001758251 |
| T31585641 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 10 Instruções de Uso_Medição da SvcO2_2095706-024.pdf | 04/08/2025, 13:23 | 1001758251 |
| T31585635 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2 Instruções de Uso_Infos Adicionais_5810734-24.pdf | 04/08/2025, 13:23 | 1001758251 |
| T31585637 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3 Instruções de Uso_Adendo_5814959-99.pdf | 04/08/2025, 13:23 | 1001758251 |
| T31585636 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4 Instruções de Uso_Adendo_5810657.pdf | 04/08/2025, 13:23 | 1001758251 |
| T31585638 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 5 Instruções de Uso_Adendo_2110221-001.pdf | 04/08/2025, 13:23 | 1001758251 |
| T31585639 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 7 Instruções de Uso_Medição de CO2 com E-LoFIo_2104101-024.pdf | 04/08/2025, 13:23 | 1001758251 |
| T31585640 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 8 Instruções de Uso_Complemento IPC_2068723-001.pdf | 04/08/2025, 13:23 | 1001758251 |
| T31585634 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1 Instruções de Uso _AcessóriosPartes_5810663-24 - 1_ Edição.pdf | 04/08/2025, 13:23 | 1001758251 |
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(13)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0681041151 | 06/10/2015 | EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 4280283221 | 27/06/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 1896695201 | 22/06/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades) | Publicado deferimento |
| 1896727202 | 22/06/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 4220028228 | 13/06/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização | Publicado deferimento |
| 4220116221 | 13/06/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 4220239226 | 13/06/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 4224346227 | 09/06/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 1829243217 | 24/05/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 1829245213 | 24/05/2021 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 0415342236 | 08/05/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 1115421207 | 20/04/2020 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 1195102168 | 29/02/2016 | EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
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