elıxdata
Dispositivos MédicosAtivo

MONITOR DE PACIENTE

80071260166
Informações Gerais

Nome do produto

MONITOR DE PACIENTE

Número de registro

80071260166

Nome técnico

Monitor de Sinais Vitais

Classe de risco

III

Processo

25351090583201222

Empresa Detentora

Razão social

GE HEALTHCARE DO BRASIL COMÉRCIO E SERVIÇOS PARA EQUIPAMENTOS MEDICO-HOSPITALARES LTDA

CNPJ

00.029.372/0001-40

Fabricante

GE HEALTHCARE FINLAND OY

País de fabricação

FINLÂNDIA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 15/08/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(2)

  • Carescape B450

  • Carescape B650

Instruções de Uso e Arquivos(22)

3 Instruções de Uso Principal _ AcessóriosePartes_B650_2110606-024.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3158467404/08/2025, 12:58Exp. 1001523253
17 Suplemento_Limpeza_POB_5850850-24.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3158466604/08/2025, 12:58Exp. 1001523253
18 Guia Manual Eletronico_POB_5855102-24_Bx50.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3158466804/08/2025, 12:58Exp. 1001523253
19 Suplemento_Módulos Respiratórios CARESCAPE_2076166-001.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3158466904/08/2025, 12:58Exp. 1001523253
2 Instruções de Uso_Infos Adicionais_B450_2109307-024.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3158467304/08/2025, 12:58Exp. 1001523253
20 Instrução de Uso Adenda ao manual do utilizador_5914595-26 2edição.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3158467004/08/2025, 12:58Exp. 1001523253
21 Instrução de uso_Adenda ao manual de informações adicionais_5914596- .pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3158467104/08/2025, 12:58Exp. 1001523253
22 Instrução de uso_Adenda ao suplemento de consumíveis _ Acessórios_5914597-26_2edição .pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3158467204/08/2025, 12:58Exp. 1001523253
14 Instruções de Uso Principal _ AcessóriosPartes_5815925-24_Bx50.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3158466204/08/2025, 12:58Exp. 1001523253
15 Instruções de Uso_Infos Adicionais_5815926-24_Bx50.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3158466304/08/2025, 12:58Exp. 1001523253
16 Suplemento_POB_5848020-24.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3158466504/08/2025, 12:58Exp. 1001523253
10 Adendo E-PiCCO_2095676-024.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3158465804/08/2025, 12:58Exp. 1001523253
11 Medição ScvO2_2095706-024.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3158466104/08/2025, 12:58Exp. 1001523253
12 EEG_Suplemento_2100446-024.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3158465904/08/2025, 12:58Exp. 1001523253
13 Medição de CO2 com E-LoFlo_2104101-024.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3158466004/08/2025, 12:58Exp. 1001523253
4 Instruções de Uso_Infos Adicionais_B650_2110615-024.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3158465204/08/2025, 12:58Exp. 1001523253
5 Adendo_2110221-001_PT-BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3158465304/08/2025, 12:58Exp. 1001523253
6 Adendo_5810657_PT-BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3158465404/08/2025, 12:58Exp. 1001523253
7 Conformidade e Adendo_5814959-99_PT-BR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3158465504/08/2025, 12:58Exp. 1001523253
8 Complemento IPC_2068723-001.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3158465604/08/2025, 12:58Exp. 1001523253
9 Info Regulatórias_2078766-001.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3158465704/08/2025, 12:58Exp. 1001523253
1 Instruções de Uso Principal _ AcessóriosePartes_B450_2109306-024.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3158465104/08/2025, 12:58Exp. 1001523253

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(11)

428026022127/06/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

189669720722/06/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de software (novas indicações e funcionalidades)

Publicado deferimento

189672320022/06/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

422436022220/06/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

422028022913/06/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica

Publicado deferimento

422437122813/06/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização

Publicado deferimento

422436522309/06/2022

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções

Publicado deferimento

179558121524/05/2021

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

140840220318/05/2020

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

041555723208/05/2023

EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios

Publicado deferimento

119509016121/03/2016

EQUIPAMENTO - Revalidação de Registro de Sistema/Família de Equipamentos deMédio e Pequeno Porte

Publicado deferimento

Produtos relacionados

Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

Faça seu cadastro grátis e consulte sem limite

Criar conta grátisJá tem conta? Entrar