Monitor de Paciente
Nome do produto
Monitor de Paciente
Número de registro
80071260433
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351165148202172
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(5)
B105M
B105P
B125M
B125P
B155M
Instruções de Uso e Arquivos(13)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T39027870 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Módulos Respiratórios CARESCAPE_2076166-001_15 Edição.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:48 | 0713545267 |
| T39027871 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Suplemento para módulos respiratórios_5851452-99_1_Edição.PDFabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:48 | 0713545267 |
| T39027872 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Versão 3.0 _5828000-PT-BR.PDFabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:48 | 0713545267 |
| T39027868 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Manual de Informações Adicionais_5828001-PT-BR_Rev1.PDFabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:48 | 0713545267 |
| T39027869 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso_Manual de Informações Adicionais_5829001-PT-BR_Rev3.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:48 | 0713545267 |
| T39027866 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_ Adendo de Instrução de Uso_5937496_Rev3.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:48 | 0713545267 |
| T39027867 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instruções de Uso _Acessórios_Partes_Versão 4.0 _5829000-PT-BR_Rev3.pdfabrir na ANVISA | 20/07/2026, 12:48 | 0713545267 |
| T20191361 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 3. Instruções de Uso _Acessórios_Partes_Versão 4.0 _5829000-PT-BR_Rev1.pdf | 26/06/2023, 14:53 | 0650310233 |
| T20191362 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 4. Instruções de Uso_Manual de Informações Adicionais_5829001-PT-BR_Rev1.pdf | 26/06/2023, 14:53 | 0650310233 |
| T20191363 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 5. Instruções de Uso_Suplemento para módulos respiratórios_5851452-99_1_Edição.pdf | 26/06/2023, 14:53 | 0650310233 |
| T20191364 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 6. Instruções de Uso_Módulos Respiratórios CARESCAPE_2076166-001_13 Edição.pdf | 26/06/2023, 14:53 | 0650310233 |
| T20191359 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1. Instruções de Uso_Versão 3.0 _5828000-PT-BR.pdf | 26/06/2023, 14:53 | 0650310233 |
| T20191360 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 2. Instruções de Uso_Manual de Informações Adicionais_5828001-PT-BR_Rev1.pdf | 26/06/2023, 14:53 | 0650310233 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
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A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto. 7 documentos ainda não têm cópia aqui: a ANVISA passou a exigir uma verificação para baixar, e o link abre a página do produto no portal da ANVISA.
Documentos Técnicos(11)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0542064235 | 03/07/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização | Publicado deferimento |
| 4280251222 | 27/06/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 0542026236 | 26/06/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 0542616238 | 26/06/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 0542333236 | 26/06/2023 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 2381234226 | 02/05/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios | Publicado deferimento |
| 2381250228 | 28/04/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril | Publicado deferimento |
| 0934832218Primária | 29/03/2021 | EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte | Publicado deferimento |
| 8436870215 | 24/01/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica | Publicado deferimento |
| 8436872211 | 24/01/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril) | Publicado deferimento |
| 8436887210 | 13/01/2022 | EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão da indicação e finalidade de uso, tipo de operador ou paciente ou ambiente de utilização
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de partes e acessórios
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Razão social da empresa estrangeira fabricante legal ou unidade fabril
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO - Registro de Família de Equipamentos para Saúde, de Médio e Pequeno Porte
Publicado deferimento
Petição primáriaEQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração técnica
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de local de fabricação (unidade fabril)
Publicado deferimento
EQUIPAMENTO – Alteração de registro – Implementação imediata – Contraindicações, efeitos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
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