MONOLISA ANTI-HBs PLUS
Nome do produto
MONOLISA ANTI-HBs PLUS
Número de registro
80020690167
Classe de risco
IV
Processo
25351281710200675
Razão social
Fabricante
País de fabricação
FRANÇA
Apresentações / Modelos(1)
192 testes
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T21660589 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso_Monolisa Anti-HBS PLUS.pdf | 22/11/2023, 16:20 | 1299607233 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(6)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 489711111 | 28/11/2011 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 949315118 | 24/09/2012 | IVD – Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1975459161 | 12/09/2016 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0033733236 | 17/04/2023 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
| 765354079 | 25/02/2008 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0985419143 | 19/01/2015 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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