MULTICHEM IA PLUS for Alinity
Nome do produto
MULTICHEM IA PLUS for Alinity
Número de registro
80146502170
Classe de risco
III
Processo
25351606860201830
Razão social
Fabricante
País de fabricação
IRLANDA
Apresentações / Modelos(1)
Nivel 1: 4 x 5 ml/ Nivel 2: 4x 5 ml/ Nivel 3: 4 x 5 ml
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T31002127 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | BRIFU-QP-62.09-XXXX.XX_Multichem_IA _Plus.pdf | 07/07/2025, 16:37 | 0890291250 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1507498206 | 14/09/2020 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Informações do dossiê técnico de produtos: indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), estabilidade, conservação e prazo de validade, desempenho clínico, processo de fabricação
Publicado deferimento
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