NOVA Lite™ANCA
Nome do produto
NOVA Lite™ANCA
Número de registro
80003610205
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351069348200993
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
240 testes - Lâminas: 20 X 12 poços / Conjugado: 1 X 15 mL / Controle cANCA: 1 X 0,5 mL / Controle pANCA: 1 X 0,5 mL / Controle negativo: 1 X 0,5 mL / PBS: 2 X 25 mL / Meio de montagem: 1 X 7 mL
60 testes - Lâminas: 10 X 6 poços / Conjugado: 1 X 4 mL / Controle cANCA: 1 X 0,5 mL / Controle pANCA: 1 X 0,5 mL / Controle negativo: 1 X 0,5 mL / PBS: 1 X 1000 mL (liof.) / Meio de montagem: 1 X 7 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14528395 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 708290_708296_NOVA Lite ANCA.pdf | 24/06/2021, 19:47 | 2453596217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(2)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0041641130 | 12/12/2017 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Petição encerrada |
| 0041605133 | 17/06/2013 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Petição encerrada
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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