NOVA Lite™dsDNA
Nome do produto
NOVA Lite™dsDNA
Número de registro
80003610245
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351070233200916
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(2)
240 testes - Lâminas: 20 X 12 poços / Conjugado IgG: 1 X 4 mL / Controle dsDNA: 1 X 0,5 mL / Controle Negativo IFA: 1 X 0,5 mL / PBS concentrado: 2 X 25mL / Meio de Montagem: 1 X 7 mL
60 testes - Lâminas: 10 X 6 poços / Conjugado IgG: 1 X 4 mL / Controle dsDNA: 1 X 0,5 mL / Controle Negativo IFA: 1 X 0,5 mL / PBS concentrado: 1 X 25mL / Meio de Montagem: 1 X 7 mL
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14571999 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 708200_708205_NOVA Lite™dsDNA.pdf | 30/06/2021, 20:03 | 2540011217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0590971146 | 29/12/2014 | IVD - Revalidação de registro | Publicado deferimento |
| 0011304132 | 03/06/2013 | IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos | Publicado deferimento |
| 0011324137 | 03/06/2013 | IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos | Publicado deferimento |
IVD - Revalidação de registro
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Aprovação requerida – Composição de produtos ou modelos de instrumentos
Publicado deferimento
IVD – Alteração de registro – Implementação imediata – Apresentação comercial de produtos ou partes e acessórios de instrumentos
Publicado deferimento
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