NOVA Lite® HEp-2 Select® Kit com DAPI
Nome do produto
NOVA Lite® HEp-2 Select® Kit com DAPI
Número de registro
80003610498
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351135817201563
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
Kit suficiente para 240 determinações
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12459451 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | 2- Modelo de Rotulagem HEp-2 Selec Kit with DAPI.pdf | 18/06/2020, 21:46 | 1940960207 |
| T12459450 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 1- Instruções de Uso_HEp-2 Selec Kit with DAPI.pdf | 18/06/2020, 21:46 | 1940960207 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0183583191 | 11/04/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Petição encerrada |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Petição encerrada
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