NÚCLEO ACETABULAR POLIMÉRICO RESTRITO
Nome do produto
NÚCLEO ACETABULAR POLIMÉRICO RESTRITO
Número de registro
80044680336
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351536915201756
Razão social
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(28)
- 00-6154-050-32 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito – 50/52/54x32mm Trilogy - Zimmer/ 00-6154-056-32 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito - 56x32mm Trilogy - Zimmer/ 00-6154-058-32 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito - 58x32mm Trilogy - Zimmer/ 00-6154-060-32 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito - 60x32mm Trilogy - Zimmer/ 00-6154-062-32 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito - 62x32mm Trilogy - Zimmer/ 00-6154-064-32 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito - 64x32mm Trilogy - Zimmer/ 00-6154-066-32 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito - 66x32mm Trilogy - Zimmer/ 00-6154-068-32 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito - 68x32mm Trilogy – Zimmer/ 00-6154-070-32 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito - 70x32mm Trilogy - Zimmer/ 00-6154-072-32 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito - 72x32mm Trilogy - Zimmer/ 00-6154-074-32 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito - 74x32mm Trilogy - Zimmer/ 00-6154-076-32 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito - 76x32mm Trilogy - Zimmer/ 00-6154-078-32 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito - 78x32mm Trilogy - Zimmer/ 00-6154-080-32 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito - 80x32mm Trilogy - Zimmer/ 00-7115-050-28 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito – 50x28mm/ 00-7115-052-28 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito – 52x28mm/ 00-7115-054-32 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito – 54x32mm/ 00-7115-056-32 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito – 56x32mm/ 00-7115-058-36 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito – 58x36mm/ 00-7115-060-36 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito – 60x36mm/ 00-7115-062-36 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito – 62x36mm/ 00-7115-066-36 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito – 66/68/70x36mm/ 00-7115-072-36 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito – 72/74x36mm/ 00-7115-076-36 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito – 76/78/80x36mm/ 00-6334-050-28 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito Longevity – 50/52/54x28mm Trilogy - Zimmer/ 00-6334-056-32 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito Longevity - 56x32mm Trilogy - Zimmer/ 00-6334-058-32 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito Longevity - 58x32mm Trilogy - Zimmer/ 00-6334-060-36 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito Longevity - 60x36mm Trilogy - Zimmer/ 00-6334-062-36 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito Longevity - 62x36mm Trilogy - Zimmer/ 00-6334-064-36 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito Longevity - 64x36mm Trilogy - Zimmer/ 00-6334-066-36 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito Longevity - 66x36mm Trilogy - Zimmer/ 00-6334-068-36 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito Longevity - 68x36mm Trilogy - Zimmer/ 00-6334-070-36 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito Longevity - 70x36mm Trilogy - Zimmer/ 00-6334-072-36 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito Longevity - 72x36mm Trilogy - Zimmer/ 00-6334-074-36 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito Longevity - 74x36mm Trilogy - Zimmer/ 00-6334-076-36 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito Longevity - 76x36mm Trilogy - Zimmer/ 00-6334-078-36 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito Longevity - 78x36mm Trilogy - Zimmer/ 00-6334-080-36 Componente Acetabular Polietileno Liner Constrito Longevity - 80x36mm Trilogy - Zimmer/
- 00-8758-009-28 - Liner Constrito Longevity - 50 HH X28mm
- 00-8758-010-28 - Liner Constrito Longevity - 52 II x28mm
- 00-8758-011-28 - Liner Constrito Longevity - 54 JJ x28mm
- 00-8758-012-28 - Liner Constrito Longevity - 56 KK x28mm
- 00-8758-012-32 - Liner Constrito Longevity - 56 KK x 32mm
- 00-8758-013-28 - Liner Constrito Longevity - 58 LL x28mm
- 00-8758-013-32 - Liner Constrito Longevity - 58 LL x 32mm
- 00-8758-014-32 - Liner Constrito Longevity - 60 MM x 32mm
- 00-8758-014-36 - Liner Constrito Longevity - 60 MM x 36mm
- 00-8758-015-32 - Liner Constrito Longevity - 62 NN x 32mm
- 00-8758-015-36 - Liner Constrito Longevity - 62 NN x 36mm
- 00-8758-016-32 - Liner Constrito Longevity - 64 OO x 32mm
- 00-8758-016-36 - Liner Constrito Longevity - 64 OO x 36mm
- 00-8758-017-32 - Liner Constrito Longevity - 66 PP x 32mm
- 00-8758-017-36 - Liner Constrito Longevity - 66 PP x 36mm
- 00-8758-018-32 - Liner Constrito Longevity - 68 QU x 32mm
- 00-8758-018-36 - Liner Constrito Longevity - 68 QU x 36mm
- 00-8758-019-32 - Liner Constrito Longevity - 70 RR x 32mm
- 00-8758-019-36 - Liner Constrito Longevity - 70 RR x 36mm
- 00-8758-020-32 - Liner Constrito Longevity - 72 SS x 32mm
- 00-8758-020-36 - Liner Constrito Longevity - 72 SS x 36mm
- 00-8758-021-32 - Liner Constrito Longevity - 74 TT x 32mm
- 00-8758-021-36 - Liner Constrito Longevity - 74 TT X 36mm
- 00-8758-022-32 - Liner Constrito Longevity - 76 UU x 32mm
- 00-8758-022-36 - Liner Constrito Longevity - 76 UU x 36mm
- 00-8758-023-32 - Liner Constrito Longevity - 78/80 VV x 32mm
- 00-8758-023-36 - Liner Constrito Longevity - 78/80 VV x 36mm
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T16789764 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | RO_80044680336.pdf | 06/06/2022, 14:16 | 4259232223 |
| T16789763 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IU_80044680336.pdf | 06/06/2022, 14:16 | 4259232223 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0994550184 | 10/12/2018 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 0546612180 | 01/10/2018 | MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 0505484182 | 06/08/2018 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia. | Publicado deferimento |
| 0505360189 | 06/08/2018 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade em registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
| 2465036226 | 06/06/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções | Publicado deferimento |
| 2465054224 | 06/06/2022 | MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização | Publicado deferimento |
| 2000779175Primária | 14/01/2018 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia | Publicado deferimento |
MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração por acréscimo de modelo/apresentações em registro de família de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro de material implantável em ortopedia.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do prazo de validade em registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências e/ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão do método de esterilização
Publicado deferimento
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material implantável em ortopedia
Publicado deferimento
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