NycoCard HbA1c Controle
Nome do produto
NycoCard HbA1c Controle
Número de registro
10071770877
Nome técnico
Classe de risco
II
Processo
25351993912201604
Razão social
Fabricante
País de fabricação
NORUEGA
Apresentações / Modelos(1)
1 x 1,5mL Controle Anormal / 1 x 1,5mL Controle Normal
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15410391 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | NycoCard HbA1c Control Package Insert_INS07035 2019-05.pdf | 03/11/2021, 20:59 | 4346329217 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(1)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1347003195 | 02/12/2019 | IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação | Publicado deferimento |
IVD – Alteração de cadastro – Aprovação requerida – Indicação de uso ou uso pretendido, instruções de uso (exceto interferentes e limitações), composição de produtos ou modelo de instrumentos, inclusão de produto no cadastro de família, alteração de informações de amostras biológicas, desempenho analítico (exceto interferentes e limitações), de estabilidade, conservação e prazo de validade e processo de fabricação
Publicado deferimento
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