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Dispositivos MédicosAtivo

OASYS - SISTEMA DE FIXACAO OCCIPITO-CERVICAL

80005430119
Informações Gerais

Nome do produto

OASYS - SISTEMA DE FIXACAO OCCIPITO-CERVICAL

Número de registro

80005430119

Nome técnico

SISTEMAS DE FIXAÇÃO ORTOPÉDICOS E DISPOSITIVOS ASSOCIADOS

Classe de risco

III

Processo

25351181542200538

Empresa Detentora

Razão social

STRYKER DO BRASIL LTDA

CNPJ

02.966.317/0001-02

Fabricante

STRYKER SPINE

País de fabricação

ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 25/09/2036

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(216)

  • 48551000-Bloqueador

  • 48551006-Parafuso de fixação do conector OASYS

  • 48551010-Placa deum Nível

  • 48551020-Placa de dois níveis

  • 48551030-Placa Multi-Níveis

  • 48551040-Placa Occiput

  • 48551041L -PlacaOccipital Esquerda Pré-Contornada

  • 48551041R-Placa Occipital Direita PréContornada

  • 48551042-Placa Occipital 100°

  • 48551043L - Placa Occipital Esquerda PréContornada

  • 48551043R -Placa Occipital Direita Pré-Contornada

  • 48551044-Placa de linha média occipital pequena OASYS

  • 48551045-Placa de linha média occipitalmédia OASYS

  • 48551046-Placa de linha média occipital grande OASYS

  • 48551047-Placade linha média occipital extra grande OASYS

  • 48551048-Placa de linha média occipitalmini OASYS

  • 48551049-Gancho, 3,5 mm

  • 48551050-Gancho Curto Padrão

  • 48551053-Gancho, 6,5 mm

  • 48551055-Gancho Alto Padrão

  • 48551060-Gancho, Desvio para Direita

  • 48551065-Gancho, Desvio para Esquerda

  • 48551070-Conector Transversal

  • 48551071-Conector transverso 60 mm OASYS

  • 48551072-Conector transverso 40 mm OASYS

  • 48551073-Conector cruzado pequenoOASYS

  • 48551074-Conector cruzado médio OASYS

  • 48551075-Conector cruzado grandeOASYS

  • 4855107A-Bloqueador conector cruzado variável OASYS

  • 4855107B- Porcaconector cruzado variável OASYS

  • 48551080-Conector com Desvio

  • 48551081-Conector compensado 12 mmOASYS

  • 48551084 -Conector Axial para Conectar Haste 3,5 x 4,5 mm

  • 48551085 -Conector Axial para Conectar Haste 3,5x 3,5 mm

  • 48551086 -Conector Axial para Conectar Haste 3,5 x 5,5 mm

  • 48551087 -Conector Axial paraConectar Haste 3,5 x 6,0 mm

  • 48551088 -Conector para Conectar Haste 3,5 x 3,5 mm

  • 48551089 -Conector paraConectar Haste 3,5 x 5,5 mm

  • 48551090-ConectorHaste em Haste

  • 48551091 -Conector para Conectar Haste 3,5 x 4,5 mm

  • 48551092-Saddle OASYS

  • 48551240-Haste 3,5 X 240 mm OASYS

  • 48551350 -Pino de 3,5 mm x 350mm

  • 48552025 -Pino de 3,5 mm x 25 mm

  • 48552030-Haste3,5 X 3,0 mm OASYS

  • 48552040 -Pino de 3,5 mm x 40mm

  • 48552050-Haste 3,5 X 50 mm OASYS

  • 48552060 -Pino de 3,5 mm x 60 mm

  • 48552070-Haste 3,5 X 70 mm OASYS

  • 48552080-Haste 3,5 mm x 80 mm

  • 48552120-Haste 3,5 mm x 120 mm

  • 48552240-Haste 3,5 mm x 240 mm

  • 48552310- Parafuso Poliaxial 3,5 x 10 mm

  • 48552312-Parafuso Poliaxial 3,5 x 12 mm

  • 48552314-Parafuso Poliaxial 3,5 x 14 mm

  • 48552316-Parafuso Poliaxial 3,5 x 16 mm

  • 48552318-Parafuso Poliaxial 3,5 x 18 mm

  • 48552320-Parafuso Poliaxial 3,5 x 20 mm

  • 48552322-Parafuso Poliaxial 3,5 x 22 mm

  • 48552324-Parafuso Poliaxial 3,5 x 24 mm

  • 48552326-Parafuso Poliaxial 3,5 x 26 mm

  • 48552328-Parafuso Poliaxial 3,5 x 28 mm

  • 48552330-Parafuso Poliaxial 3,5 x 30 mm

  • 48552332-Parafuso Poliaxial 3,5 x 32 mm

  • 48552334-Parafuso Poliaxial 3,5 x 34 mm

  • 48552336-Parafuso Poliaxial 3,5 X 36 mmOASYS

  • 48552338-Parafuso Poliaxial 3,5 X 38 mm OASYS

  • 48552340-Parafuso Poliaxial3,5 X 40 mm OASYS

  • 48552342-Parafuso Poliaxial 3,5 X 42 mm OASYS

  • 48552344-Parafuso Poliaxial 3,5 X 44 mm OASYS

  • 48552346-Parafuso Poliaxial 3,5 X 46 mmOASYS

  • 48552348-Parafuso Poliaxial3,5 X 48 mm OASYS

  • 48552350-Parafuso Poliaxial 3,5 X 50 mm OASYS

  • 48552352-Parafuso Poliaxial 3,5 X 52 mm OASYS

  • 48552354-Parafuso Poliaxial 3,5 X 54 mm OASYS

  • 48552410-Parafuso Poliaxial 4,0 x 10 mm

  • 48552412-Parafuso Poliaxial 4,0 x 12 mm

  • 48552414-Parafuso Poliaxial 4,0 x 14 mm

  • 48552416-Parafuso Poliaxial 4,0 x 16 mm

  • 48552418-Parafuso Poliaxial 4,0 x 18 mm

  • 48552420-Parafuso Poliaxial 4,0 x 20 mm

  • 48552422-Parafuso Poliaxial 4,0 x 22 mm

  • 48552424-Parafuso Poliaxial 4,0 x 24 mm

  • 48552426-Parafuso Poliaxial 4,0 x 26 mm

  • 48552428-Parafuso Poliaxial 4,0 x 28 mm

  • 48552430-Parafuso Poliaxial 4,0 x 30 mm

  • 48552432-Parafuso Poliaxial 4,0 x 32 mm

  • 48552434-Parafuso Poliaxial 4,0 x 34 mm

  • 48552436-Parafuso Poliaxial 4,0 x 36 mm

  • 48552438-Parafuso Poliaxial 4,0 x 38 mm

  • 48552440-Parafuso Poliaxial 4,0 x 40 mm

  • 48552442-Parafuso Poliaxial 4,0 x 42 mm

  • 48552446-Parafuso Poliaxial 4,0 x 46 mm

  • 48552450-Parafuso Poliaxial 4,0 x 50 mm

  • 48554306-Parafuso Ósseo 3,5 mm x 6 mm

  • 48554308-Parafuso Ósseo 3,5 mm x 8 mm

  • 48554310-Parafuso Ósseo 3,5 mm x 10 mm

  • 48554312-Parafuso Ósseo 3,5 mm x 12 mm

  • 48554314-Parafuso Ósseo 3,5 mm x 14mm

  • 48554316-Parafuso Ósseo 3,5 mm x 16 mm

  • 48554318-Parafuso Ósseo 3,5 mm x 18mm

  • 48554320-Parafuso Ósseo 3,5 mm x 20 mm

  • 48554322-Parafuso Ósseo 3,5 mm x 22mm

  • 48554324-Parafuso Ósseo 3,5 mm x 24 mm

  • 48554336-Parafuso de Osso 3,5 X 36mm OASYS

  • 48554340-Parafuso de Osso 3,5 X 40 mm OASYS

  • 48554344-Parafuso deOsso 3,5 X 44 mm OASYS

  • 48554348-Parafuso de Osso 3,5 X 48 mm OASYS

  • 48554406-Parafuso Ósseo 4,0 mm x 6 mm

  • 48554408-Parafuso Ósseo 4,0mm x 8 mm

  • 48554410-Parafuso Ósseo 4,0 mm x 10 mm

  • 48554412-Parafuso Ósseo 4,0mm x 12 mm

  • 48554414-Parafuso Ósseo 4,0 mm x 14 mm

  • 48554416-Parafuso Ósseo 4,0mm x 16 mm

  • 48554418-Parafuso Ósseo 4,0 mm x 18 mm

  • 48554420-Parafuso Ósseo 4,0mm x 20 mm

  • 48554422-Parafuso Ósseo 4,0 mm x 22 mm

  • 48554424-Parafuso Ósseo 4,0mm x 24 mm

  • 48554426-Parafuso Ósseo 4,0 mm x 26 mm

  • 48554430-Parafuso Ósseo 4,0mm x 30 mm

  • 48554434-Parafuso Ósseo 4,0 mm x 34 mm

  • 48554438-Parafuso Ósseo 4,0mm x 38 mm

  • 48554442-Parafuso Ósseo 4,0 mm x 42 mm

  • 48554446-Parafuso Ósseo 4,0mm x 46 mm

  • 48554450-Parafuso Ósseo 4,0 mm x 50 mm

  • 48554454-Parafuso Ósseo 4,0mm x 54 mm

  • 48554506-Parafuso de Osso 4,5 X 6 mm OASYS

  • 48554508-Parafuso de OSSO 4,5 X 8 mm OASYS

  • 48554510-Parafuso de Osso 4,5 X 10 mm OASYS

  • 48554512-Parafuso de Osso 4,5 X 12mm OASYS

  • 48554514-Parafuso deOsso 4,5 X 14 mm OASYS

  • 48554516-Parafuso de Osso 4,5 X 16 mm OASYS

  • 48555320 -Parafuso Poliaxial Viés Mediano 3,5 x 20mm

  • 48555322 -Parafuso PoliaxialViés Mediano 3,5 x 22mm

  • 48555324 -Parafuso Poliaxial Viés Mediano 3,5 x 24mm

  • 48555328 -Parafuso Poliaxial Viés Mediano 3,5 x 28mm

  • 48555332 -Parafuso PoliaxialViés Mediano 3,5 x 32mm

  • 48555336 -Parafuso Poliaxial Viés Mediano 3,5 x 36mm

  • 48555340 -Parafuso Poliaxial Viés Mediano 3,5 x 40mm

  • 48555420 -Parafuso PoliaxialViés Mediano 4,0 x 20mm

  • 48555422 -Parafuso Poliaxial Viés Mediano 4,0 x 22mm

  • 48555424 -Parafuso Poliaxial Viés Mediano 4,0 x 24mm

  • 48555428 -Parafuso PoliaxialViés Mediano 4,0 x 28mm

  • 48555432 -Parafuso Poliaxial Viés Mediano 4,0 x 32mm

  • 48555436 -Parafuso Poliaxial Viés Mediano 4,0 x 36mm

  • 48555440 -Parafuso PoliaxialViés Mediano 4,0 x 40mm

  • 48555444 -Parafuso Poliaxial Viés Mediano 4,0 x 44mm

  • 48555448 -Parafuso Poliaxial Viés Mediano 4,0 x 48mm

  • 48555452 -Parafuso PoliaxialViés Mediano 4,0 x 52mm

  • 48556322 -Parafuso Poliaxial Haste Lisa 3,5 x22mm

  • 48556324 -Parafuso Poliaxial Haste Lisa 3,5 x 24mm

  • 48556326 -ParafusoPoliaxial Haste Lisa 3,5 x 26mm

  • 48556328 -Parafuso Poliaxial Haste Lisa 3,5 x 28mm

  • 48556330 -Parafuso Poliaxial Haste Lisa 3,5 x 30mm

  • 48556332-Parafuso Poliaxial haste lisa 3,5 X 32 mm OASYS

  • 48556334-Parafuso Poliaxial haste lisa 3,5 X 34 mm OASYS

  • 48556336 -Parafuso PoliaxialHaste Lisa 3,5 x 36mm

  • 48556338 -ParafusoPoliaxial Haste Lisa 3,5 x 38mm

  • 48556340 -Parafuso Poliaxial Haste Lisa 3,5 x 40mm

  • 48557310-Parafuso Poliaxial esponjoso 3,5 X 10 mm OASYS

  • 48557312-ParafusoPoliaxial esponjoso 3,5 X 12 mm OASYS

  • 48557314-Parafuso Poliaxial esponjoso 3,5 X14 mm OASYS

  • 48557316-Parafuso Poliaxial esponjoso 3,5 X 16 mm OASYS

  • 48557318-Parafuso Poliaxial esponjoso 3,5 X 18 mm OASYS

  • 48557320-Parafuso Poliaxialesponjoso 3,5 X 20 mm OASYS

  • 48557322-Parafuso Poliaxial esponjoso 3,5 X 22 mm OASYS

  • 48557324-Parafuso Poliaxial esponjoso 3,5 X 24 mm OASYS

  • 48557410-ParafusoPoliaxial esponjoso 4,0 X 10 mm OASYS

  • 48557412-Parafuso Poliaxial esponjoso 4,0 X12 mm OASYS

  • 48557414-Parafuso Poliaxial esponjoso 4,0 X 14 mm OASYS

  • 48557416-Parafuso Poliaxial esponjoso 4,0 X 16 mm OASYS

  • 48557418-Parafuso Poliaxialesponjoso 4,0 X 18 mm OASYS

  • 48557420-Parafuso Poliaxial esponjoso 4,0 X 20mmOASYS

  • 48557422-Parafuso Poliaxial esponjoso 4,0 X 22 mm OASYS

  • 48557424-ParafusoPoliaxial esponjoso 4,0 X 24 mm OASYS

  • 48558310-Parafuso Poliaxial não tendencioso3,5 X 10 mm OASYS

  • 48558312-Parafuso Poliaxial não tendencioso 3,5 X 12 mm OASYS

  • 48558314-Parafuso Poliaxial não tendencioso 3,5 X 14 mm OASYS

  • 48558316-ParafusoPoliaxial não tendencioso 3,5 X 16 mm OASYS

  • 48558318-Parafuso Poliaxial nãotendencioso 3,5 X 18 mm OASYS

  • 48558320-Parafuso Poliaxial não tendencioso 3,5 X 20mm OASYS

  • 48558410-Parafuso Poliaxial não tendencioso 4,0 X 10 mmOASYS

  • 48558412-Parafuso Poliaxial não tendencioso 4,0 X 12 mm OASYS

  • 48558414-Parafuso Poliaxial não tendencioso 4,0 X 14 mm OASYS

  • 48558416-Parafuso Poliaxialnão tendencioso 4,0 X 16 mm OASYS

  • 48558418-Parafuso Poliaxial não tendencioso 4,0X 18 mm OASYS

  • 48558420-Parafuso Poliaxial não tendencioso 4,0 X 20 mm OASYS

  • 48558520-Parafuso Poliaxial não tendencioso 4,5 X 20 mm OASYS

  • 48558524-ParafusoPoliaxial não tendencioso 4,5 X 24 mm OASYS

  • 48558528-Parafuso Poliaxial nãotendencioso 4,5 X 28 mm OASYS

  • 48558532-Parafuso Poliaxial não tendencioso 4,5 X 32mm OASYS

  • 48558536-Parafuso Poliaxial não tendencioso 4,5 X 36 mmOASYS

  • 48558540-Parafuso Poliaxial não tendencioso 4,5 X 40 mm OASYS

  • 48558544-Parafuso Poliaxial não tendencioso 4,5 X 44 mm OASYS

  • 48558548-Parafuso Poliaxialnão tendencioso 4,5 X 48 mm OASYS

  • 48558552-Parafuso Poliaxial não tendencioso 4,5X 52 mm OASYS

  • 48571044-Placa occipital de linha média pequena OASYS

  • 48571045-Placaoccipital de linha média OASYS

  • 48571046-Placa occipital de linha média grande OASYS

  • 48571047-Placa de linha média occipital extra grande OASYS

  • 48571048-Placa de linhamédia occipital mini OASYS

  • 48573080-Haste Vitallium 3,5 X 80 mm OASYS

  • 48573120-HasteVitallium 3,5 X 120 mm OASYS

  • 48573240-Haste Vitallium 3,5 X 240 mm OASYS

  • 48573350-Haste Vitallium 3,5 X 350 mm OASYS

  • 48573600-Haste de transição de Ligade Titânio 3,5 mm - 4,5 mm, 600 mm OASYS

  • 48573602-Haste de transição de Liga deVitallium 3,5 mm - 4,5 mm, 600 mm OASYS

  • 48573604-Haste de transição de Liga deTitânio 3,5 mm - 5,5 mm, 600 mm OASYS

  • 48573606-Haste de transição de Liga deVitallium 3,5 mm - 5,5 mm, 600 mm OASYS

  • 48573608-Haste de transição de Liga deTitânio 3,5 mm - 6,0 mm, 600 mm OASYS

  • 48573610-Haste de transição de Liga deVitallium 3,5 mm - 6,0 mm, 600 mm OASYS

  • 48574506-Parafuso de Osso 4,5 X 6 mm OASYS

  • 48574508-Parafuso de Osso 4,5 X 8 mm OASYS

  • 48574510-Parafuso de Osso 4,5 X 10 mm OASYS

  • 48574512-Parafuso de Osso 4,5 X 12 mm OASYS

  • 48574514-Parafuso de Osso 4,5 X 14mm OASYS

Instruções de Uso e Arquivos(1)

IFU_80005430119_V00.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2721372711/12/2024, 18:30Exp. 1694321240

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(6)

386339720319/11/2020

MATERIAL ORTOPEDIA – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril

Publicado deferimento

89831010120/10/2011

MATERIAL - Revalidação de Registro de Família

Aditado ao processo

054679415205/09/2016

MATERIAL – Alteração por acréscimo de material em registro de família

Publicado deferimento

119064716229/08/2016

MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA

Publicado deferimento

112854720825/05/2020

MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA

Publicado deferimento

46738908119/04/2013

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.

Publicado indeferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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