OLLA ICE
Nome do produto
OLLA ICE
Número de registro
80774900075
Nome técnico
Classe de risco
III
Processo
25351153086201931
Razão social
País de fabricação
REINO UNIDO
Apresentações / Modelos(1)
Os preservativos Olla® Ice serão comercializados nas seguintes apresentações de consumo: Cartuchos contendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 ou 12 preservativos. Sachês (“flow-wrap”) contendo 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10, 11 ou 12 preservativos.
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T20437702 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrucoes de Uso_Olla Ice.pdf | 19/07/2023, 19:54 | 0749110236 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0235559191Primária | 04/11/2019 | MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico | Publicado deferimento |
| 0006661238 | 17/07/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
| 0006816231 | 17/07/2023 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico | Publicado deferimento |
| 1443383214 | 24/05/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL - Registro de Material de Uso Médico
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
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