On-X® Mitral Prosthetic Heart Valve
Nome do produto
On-X® Mitral Prosthetic Heart Valve
Número de registro
81398250013
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351550263202068
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
On-X Mitral Prosthetic Heart Valve:On-X® Mitral Prosthetic Heart Valve with Standard Sewing Ring:ONXM-23mm
ONXM-25mm
ONXM-27/29mm
ONXM-31/33mmOn-X® Mitral Prosthetic Heart Valve with Conform-X® Sewing Ring:ONXMC-25/33mm
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T14601343 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | UI_81398250013.pdf | 06/07/2021, 14:05 | 2621569218 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(4)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 1908217207Primária | 27/09/2020 | MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde | Publicado deferimento |
| 3218362213 | 23/08/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA | Publicado deferimento |
| 1964123211 | 05/07/2021 | MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
| 1964183214 | 05/07/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções | Publicado deferimento |
MATERIAL - Transferência de titularidade de registro de material de uso em saúde
Publicado deferimento
Petição primáriaMATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA
Publicado deferimento
MATERIAL - Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração/inclusão de indicação de uso, modo de uso, contraindicações, eventos adversos, advertências ou precauções
Publicado deferimento
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