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Dispositivos MédicosAtivo

On-X Prótese Aórtica Ascendente

81398250021
Informações Gerais

Nome do produto

On-X Prótese Aórtica Ascendente

Número de registro

81398250021

Classe de risco

IV

Processo

25351153026202214

Empresa Detentora
Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Validade prevista: 12/06/2033

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(4)

  • ONXAAP-25

    e ONXAAP-27/29.

  • ONXAAP-19

  • ONXAAP-21

  • ONXAAP-23

Instruções de Uso e Arquivos(1)

Anexo 8.2_Instrução de Uso.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2015426121/06/2023, 20:04Exp. 0633735230

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(1)

436390522412/06/2023

MATERIAL - Registro de Famílias de Material de Uso Médico

Publicado deferimento

Petição primária

Fila de análise da ANVISA

Alterações de Registros de Aprovação Requerida de Materiais

11 de 230na fila · atualizada em 27/10

aguardando desde 02/09/2026

MATERIAL – Alteração de registro – Aprovação requerida – Alteração de informações do dossiê técnico

Posição na fila de espera por análise da ANVISA. Quando o processo entra em análise, ele sai desta fila.

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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