Dispositivos MédicosAtivo
Optilyte™ Teste digital de gravidez de hCG (Urina)
81325990200
Informações Gerais
Nome do produto
Optilyte™ Teste digital de gravidez de hCG (Urina)
Número de registro
81325990200
Classe de risco
II
Processo
25351643260202158
Empresa Detentora
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(1)
1 teste
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T19254048 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | IFU FHC-ACOE103HOptyliteNon.pdf | 22/03/2023, 15:09 | 0287978231 |
IFU FHC-ACOE103HOptyliteNon.pdf
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
T1925404822/03/2023, 15:09Exp. 0287978231
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(3)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 4283983211Primária | 04/11/2021 | IVD - Notificação de produtos em família Classe II | Publicado deferimento |
| 0224699237 | 10/04/2023 | IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata. | Publicado deferimento |
| 0011025239 | 13/02/2023 | IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA | Publicado deferimento |
428398321104/11/2021
IVD - Notificação de produtos em família Classe II
Publicado deferimento
Petição primária022469923710/04/2023
IVD – Alteração de notificação – Implementação imediata.
Publicado deferimento
001102523913/02/2023
IVD – Retificação – Correção pela EMPRESA
Publicado deferimento
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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
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