OPTIVE UD
Registro cancelado em 24/09/2023 segundo a ANVISA.
Nome do produto
OPTIVE UD
Número de registro
80143600093
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351220373200910
Razão social
Fabricantes (2)
- ALLERGAN SALES, LLC · ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
- ALLERGAN PRODUTOS FARMACÊUTICOS LTDA · BRASIL
Apresentações / Modelos(1)
Apresentação: 05, 10, 20 ou 30 flaconetes plásticos de 0,4 ml.
Instruções de Uso e Arquivos(2)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T12699211 | ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM | Modelo de Rotulagem _ Submetido e Aprovado em 11.07.2019 .pdf | 05/08/2020, 13:10 | 2584830205 |
| T12699210 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | Instrução de Uso _ Submetido e Aprovado em 11.07.2019 .pdf | 05/08/2020, 13:10 | 2584830205 |
ROTULAGEM OU MODELO DE ROTULAGEM
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
Documentos Técnicos(7)
| Petição / Protocolo | Data | Assunto | Situação |
|---|---|---|---|
| 0561483140 | 17/11/2014 | MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços. | Publicado indeferimento |
| 2669998212 | 15/07/2021 | MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril | Publicado deferimento |
| 1272032161 | 04/07/2016 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado indeferimento |
| 1272034168 | 04/07/2016 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro | Publicado indeferimento |
| 0336661158 | 22/06/2015 | MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro. | Publicado deferimento |
| 2104119169 | 19/06/2017 | MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro | Publicado deferimento |
| 2352050167 | 19/06/2017 | MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro | Publicado deferimento |
MATERIAL - Alteração de fabricante em registro - Inclusão / Substituição / Exclusão de fabricante ou unidade fabril, ou alteração dos endereços.
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração de registro – Implementação imediata – Alteração/inclusão/exclusão de fabricante legal, sem alteração no processo fabril, e/ou exclusão de unidade fabril
Publicado deferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado indeferimento
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro
Publicado indeferimento
MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão da indicação de uso, contraindicações e precauções em registro.
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro
Publicado deferimento
MATERIAL – Alteração do prazo de validade do produto em registro
Publicado deferimento
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