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Dispositivos MédicosAtivo

OPTOSIL XANTOPREN

10166840060
Informações Gerais

Nome do produto

OPTOSIL XANTOPREN

Número de registro

10166840060

Classe de risco

II

Processo

253510247340081

Empresa Detentora

Fabricante

KULZER GMBH

País de fabricação

ALEMANHA

Registro

Situação

Ativo

Vencimento

Registro vigente

Registro de prazo indeterminado

Histórico de Situação
VálidoATIVO07/05/2026

Detectado a cada sincronização diária com a ANVISA.

Apresentações / Modelos(1)

  • Componentes: Optosil, Xantopren, Activator Universal Plus, Activator Universal e refil de todos os componentes.

Instruções de Uso e Arquivos(5)

GBA+ACTIVATOR+UNIVERSAL+PLUS+REGIONAL+-RU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T2084532728/08/2023, 21:39Exp. 0910198233
GBA+ACTIVATOR+UNIVERSAL+PLUS+REGIONAL+-RU.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3828626515/06/2026, 21:38Exp. 0587965266
IFU_10166840060_Optosil_Xantopren Comfort_MDR.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3828626615/06/2026, 21:38Exp. 0587965266
IFU_10166840060_Opto-Xanto_Univ_Dose_Regio.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3828626715/06/2026, 21:38Exp. 0587965266
IFU_10166840060_Opto-Xanto_Univ_Tube_REGIO.pdf

INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO

T3828626815/06/2026, 21:38Exp. 0587965266

A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.

Documentos Técnicos(10)

23380105712/12/2005

MATERIAL - Revalidação de Registro

Publicado deferimento

020032915514/10/2015

MATERIAL - Revalidação de Registro de SISTEMA

Publicado deferimento

073553523028/08/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado deferimento

33943310619/07/2010

MATERIAL - Revalidação de Registro

Publicado deferimento

055486423110/07/2023

MATERIAL – Alteração de notificação – Implementação imediata

Publicado indeferimento

45223108123/06/2008

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

16412710115/03/2010

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

90920208123/02/2010

MATERIAL – Alteração da composição química/matéria-prima em registro

Publicado deferimento

90922208623/02/2010

MATERIAL - Alteração/Inclusão/Exclusão de apresentação comercial em registro.

Publicado deferimento

007736918719/02/2018

MATERIAL - Retificação – Correção pela ANVISA

Publicado deferimento

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Fonte: Dados Abertos ANVISA + API Oficial ANVISA
Última atualização: 12 de Outubro de 2026
Ver na fonte oficial da ANVISA

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