Produto em dossiê de irregularidade ANVISA
Suspensão: Comercialização. Distribuição. Importação. Propaganda. Uso.
Fonte: até 31/08/2026, o dossiê de irregularidades da ANVISA, pela API oficial; desde 01/09/2026, as Resoluções-RE de medida da ANVISA publicadas no Diário Oficial da União. Esta publicação não invalida automaticamente o registro do produto — consulte o portal da ANVISA para detalhes da medida cautelar.
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OraQuick® HIV-1/2 Rapid Antibody Test
Registro cancelado em 28/07/2025 segundo a ANVISA.
Produto com medida cautelar ativa na ANVISA (processo 25351305373202409).
Nome do produto
OraQuick® HIV-1/2 Rapid Antibody Test
Número de registro
80686840004
Nome técnico
Classe de risco
IV
Processo
25351305121201823
Fabricante
País de fabricação
ESTADOS UNIDOS DA AMÉRICA
Apresentações / Modelos(4)
Kit com 10 testes - 10 testes embalados individualmente no “foil pouch” (envelope aluminizado), 1 saco plástico com 2 suportes para 3 frascos, 10 alças coletoras e 1 instrução de uso
Kit com 100 testes - 100 testes embalados individualmente no “foil pouch” (envelope aluminizado), 1 saco plástico com 10 suportes para 3 frascos, 25 alças coletoras e 1 instrução de uso
Kit com 25 testes - 25 testes embalados individualmente no “foil pouch” (envelope aluminizado), 1 saco plástico com 3 suportes para 3 frascos, 25 alças coletoras e 1 instrução de uso
Kit com 500 testes - 500 testes embalados individualmente no “foil pouch” (envelope aluminizado), 1 saco plástico com 50 suportes para 3 frascos, 100 alças coletoras e 1 instrução de uso
Instruções de Uso e Arquivos(1)
| Código | Tipo | Arquivo | Expedição | Expediente |
|---|---|---|---|---|
| T15397780 | INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO | 004 IFU HIV 1 2 RAPID ANTIBODY TEST.pdf | 01/11/2021, 00:45 | 4314842211 |
INSTRUÇÕES DE USO OU MANUAL DO USUÁRIO DO PRODUTO
A atualização destes documentos é executada pela empresa responsável pela regularização do produto.
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